直腸癌患者的器官保護是對於新輔助化療後臨床反應良好患者的一個新概念,即通過局部切除避免並發症和直腸全切除術的副作用。近日研究人員對於低位直腸癌放化療後反應良好的患者,比較了局部切除與直腸係膜全切除術的效果差異。
在這項隨機、多中心、開放III期研究中,共15個三級醫療中心參與。患者為成年的、T2-3級,新輔助放化療反應良好的直腸下段癌患者。隨機接受局部切除術或全直腸係膜切除術。主要終點是術後2年的複合終點,包括死亡,複發,並發症及副作用。
研究涉及186人,其中148人化療反應良好,有145人進入數據分析,其中74人在局部切除組,71人在完全切除組。術後2年,56%的局部切除和48%的完全切除患者發生終點事件(OR 1.33, 95% CI 0.62–2.86; p=0.43)。調整分析發現,複合終點兩組無差異,直腸癌局部切除術較全直腸係膜切除術不存在優勢。
研究發現,全直腸係膜局部切除術相比於全切除術未表現出優越性。局部切除組許多患者在完成直腸係膜切除術後發病率和副作用增加,影響局部切除術的潛在優勢。
原始出處:
Prof Eric Rullier et al.Organ preservation for rectal cancer (GRECCAR 2): a prospective, randomised, open-label, multicentre, phase 3 tria. Lancet June 7, 2017