2017年3月17至19日,美國心髒病學會科學年會(ACC2017)即將在華盛頓召開。在大會來臨之際,美國心髒病學者John Mandrola對本次會議的重點研究進行了介紹。
第一天
自枯草溶菌素轉化酶9(PCSK9)酶被發現至今已有10餘年時間。在最新臨床試驗的開幕式中,我們將看到FOURIER試驗的細節。該試驗評估了PCSK9抑製劑evolocumab在27500例心髒病患者中的硬臨床終點。
2月份的媒體發布會已經表明,FOURIER達到了其主要終點(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或住院複合事件)及次要終點(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中)。相關藥企宣稱,神經認知子研究EBBINGHAUS發現超低LDL-C水平並不會增加認知損傷的風險。但作者依然想知道研究的置信區間和實際數字。
FOURIER需要嚴格的統計學解讀。作者認為有三個簡單的問題需要解答:首先是患者(非群體)水平的絕對事件率降低是否明顯?第二,該藥的成本效益如何?第三個是最關鍵的問題,FOURIER的結果能解決嚴格降脂和過度治療的爭議嗎?
被FOURIER光芒所掩蓋的有趣研究
RESET-HCM研究分析了運動訓練對肥厚性心肌病患者的療效。如果運動真的對這類患者有益,那它將成為最好的藥物。
心電圖在運動前篩查中的作用並不理想,為此S2P研究者對MRI的篩查作用進行了評估。
你聽說過南美提斯曼人冠脈粥樣硬化水平最低的說法嗎?這是一項聖盧克中部美國心髒研究所報告的名稱。PCSK9抑製劑的研發靈感是來自低LDL-C水平心髒病患者的觀察性結果。對無心髒病人群的描述性研究可能為新型治療提供重要的線索。
第二天
第二天一開始就是靜脈血栓預防問題。EINSTEIN CHOICE研究對比了雙劑量利伐沙班和阿司匹林對複發性靜脈血栓的預防效果。受試者已在急性靜脈血栓事件後完成了6~12個月的抗凝治療。
接下來是動脈血栓的預防:我們知道急性冠脈綜合征後的三聯治療(利伐沙班、阿司匹林加P2Y12抑製劑)會導致出血風險增加。那麼雙聯治療的結果如何?GEMINI-ACS-1試驗就對比了低劑量利伐沙班 vs 阿司匹林聯用P2Y12抑製劑在ACS患者中的出血風險。
在第二天的5個介入性心髒病研究中,作者最感興趣的就是隨機試驗DECISION-CTO,研究者對比了藥物塗層支架 vs 最佳藥物治療在慢性完全閉塞性病變(CTO)患者中的療效。作者表示自己對CTO介入治療的增加感到擔憂,因為該領域還需要更多的證據。
第三天
主動脈瓣疾病
ACC 2017的會議特色之一就是入選了很多主動脈瓣疾病治療的研究。
小葉血栓的問題依然存在:2015年,RESOLVE和SAVORY注冊研究公布的數據顯示,心髒病醫生可能沒有充分認識到人工生物主動脈瓣中亞臨床小葉血栓的危害性。本次大會將對這些注冊研究數據進行更新。亞臨床小葉血栓產生的“湍流”可能會縮短瓣膜的壽命。如果華法林可以改善這一問題,那麼生物瓣將喪失一個巨大的優勢(即無需抗凝)。
大腦保護:兩項研究評估了主動脈瓣介入治療期間的神經預後。一項測試了腦血管血栓保護裝置在外科主動脈瓣置換術期間的價值。近期公布的SENTINEL試驗發現經導管主動脈瓣置換術期間的大腦保護措施並沒有顯著的減少神經預後事件。另一研究對經導管主動脈瓣置換術期間的沉默型腦微出血進行了報告。
大會期間,我們還能了解更多來自真實世界瓣膜性心髒病治療注冊研究的詳細數據。
非瓣膜性疾病
第三天的臨床試驗還包括了非瓣膜性心髒病,例如使用左西孟旦減少射血分數降低者心外科手術期間不良事件的隨機試驗(LEVO-CTS)。