今天，製藥公司GSK宣布美國FDA已經批準了FluLaval 四價流感疫苗在6個月及以上的兒童中使用。在此之前，疫苗僅被批準用於針對3歲和3歲以上人群針對A型和B型流感病毒的主動免疫。

        季節性流感或簡稱為流感是一種傳染性的呼吸道疾病，由流感病毒引起。A和B兩種主要類型的流感病毒在人與人之間傳播，可引起輕度至重度相關疾病。在美國，大多數流感疫情發生在10月至5月之間，通常在1-2月份達到峰值。

        根據美國CDC信息，相對普通感冒而言，流感對兒童危險性更大。嚴重的流感並發症最常見於2歲以下的兒童。 每年，大量兒童因為季節性流感而生病，甚至導致死亡。平均來說，約有2萬名5歲以下兒童因流感並發症而住院。CDC建議6個月及以上的所有人都應該接種季節性流感疫苗。

        FluLaval四價流感疫苗首次於2013年在美國被批準用於預防3歲及以上人群的流感病毒。 此外，它還在加拿大(商品名FluLaval Tetra)和墨西哥(商品名FluZactal Tetra)獲得批準，用於預防6個月以上人群的A/B型流感病毒。

        這個補充生物製劑許可申請(sBLA)是基於一項3期關鍵性臨床研究和三項支持性臨床研究的良好數據，它們是特別針對6個月至35個月齡兒童而設計進行的。

        GSK負責美國疫苗的高級副總裁Patrick Desbiens先生說道：“流感是一種嚴重的疾病，對公眾健康有重大影響，並且每次流感季節都會導致數千人死亡。兒童特別容易感染流感且有很大的相關並發症風險，接種疫苗是父母可以幫助保護他們免受這種嚴重疾病的最好方法。這次適應人群的擴展是建立在GSK長期致力於流感疫苗開發的傳統基礎上——我們曾首次把四價流感疫苗成功推向美國市場。”