近日，第四軍醫大學組織工程研發中心主任金岩教授團隊自主研發的生物工程角膜（即脫細胞角膜基質）獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械注冊證書，成為全球首個高科技生物工程角膜產品，並將於今年7月全麵上市。

　　角膜是眼球前部的一層僅有0.5毫米厚的高度透明的組織，就像照相機的鏡頭一樣對成像起了關鍵作用，一旦混濁或受損將直接導致患者失明。雖然角膜看起來薄而透明，卻是由無數排列緊密、縱橫交錯成網狀的膠原纖維構成，光靠化工分子材料等純人工材料，目前無法做出這樣精密複雜的結構。

　　角膜病是僅次於白內障的第二大致盲眼病，特別是真菌性角膜炎是一種致盲率極高的角膜病，治療難度很大，一旦藥物無法控製感染，必須進行角膜移植，否則麵臨摘除眼球。據統計，我國目前有300萬~500萬名病人在等待手術，每年還新增加約10萬人，而我國每年捐獻角膜的數量隻有兩三千個。

　　為改變角膜來源奇缺的現狀，金岩團隊進行了長達10年的生物工程角膜的研究。“豬的器官結構和人很接近，但豬的角膜要用在人身上，首先要去除它的抗原性，去除它的細胞。這個細胞核抗原都在網狀膠原纖維裏包埋著，怎樣既能把細胞抗原去除掉，又能保護好這些膠原纖維，這是一個核心問題。”金岩介紹說。

　　經過反複實驗和研究，他們自主研發的這種生物工程角膜，即脫細胞角膜基質產品，在去細胞去抗原處理後，能保留其天然角膜的三維立體結構，降低其免疫原性，以防止產生免疫排斥反應。患者移植後，可以逐漸與自己原有的角膜組織整合，從而終身使用。該項生物工程角膜手術從2010年到現在，共有115名患者在知情和同意的情況下，接受了生物工程角膜移植臨床試驗，全部取得了理想的治療效果。

　　那麼，人工生物角膜能完全替代人體捐獻角膜嗎？據了解，該項生物工程角膜手術目前隻能針對未穿透性的角膜損傷進行移植，如果是穿透性角膜損傷，移植人工生物角膜的效果並不理想。目前，未穿透性的角膜損傷占所有角膜致盲患者的40%左右，這意味著全國有200萬患者可通過該技術脫盲。