國產伊曲康唑分散片間隙衝擊治療甲真菌病多中心對照研究

作者:張靜 整理 來源:醫學論壇網 日期:13-03-22

  近日,廣東省肇慶市皮膚病醫院、江蘇省鎮江市句容市皮防所和海南省皮膚病醫院的研究人員共同發表論文,旨在評價國產伊曲康唑分散片間隙衝擊療法治療甲真菌病的療效和安全性。研究指出,國產伊曲康唑分散片治療甲真菌病療效和安全性與進口伊曲康唑膠囊相當。該文章發表在2012 年28卷03期《中國麻風皮膚病雜誌》上。

  采用多中心、陽性藥物平行對照的臨床研究。試驗組和對照組分別接受國產伊曲康唑分散片和進口伊曲康唑膠囊口服治療。在治療前、治療後分別對各觀察指標進行記錄、分析和評估。

  共入選病例186 例,完成試驗178 例,其中試驗組90 例,對照組88 例。試驗組和對照組指甲真菌病治療第9 、12 、24 周有效率分別為68.76% 、90.63% 、96.88% 和66.66% 、88.89% 、96.30% ;試驗組和對照組趾甲真菌病第13 、24 、36 周有效率分別為62.07% 、93.11% 、94.83% 和60.65% 、91.81% 、95.08%。兩組對應觀察期有效率經卡方檢驗,差異無統計學意義。治療開始至觀察期結束兩組均未出現嚴重藥物相關不良事件,治療期間試驗組出現2 例服藥後輕微消化道反應,3 例轉氨酶輕度升高,1 例尿蛋白陽性;對照組出現3 例服藥後輕微消化道反應,2 例轉氨酶輕度升高,所有患者治療結束後均恢複正常。兩組不良反應發生率差異無統計學意義。

關鍵字:甲真菌病,伊曲康唑分散片,對照臨床研究

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