Verrica Pharmaceuticals是一家臨床階段的醫學皮膚科公司，致力於開發和商業化能夠為皮膚病患者提供有意義治療益處的新藥。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已受理VP-102(cantharidin，斑蝥素，0.7%外用溶液)的新藥申請(NDA)，並已指定該NDA的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2020年7月13日。

VP-102有潛力成為美國市場首個治療傳染性軟疣的藥物。傳染性軟疣是由痘病毒中的傳染性軟疣病毒引起的皮膚傳染性疾病。可通過直接接觸傳染或間接接觸傳染。傳染性軟疣是一種高度傳染性的病毒學皮膚感染，該病為世界流行性疾病，主要常見於兒童。

VP-102是一種專有的藥物-設備組合產品，通過外用塗抹給藥，用於治療傳染性軟疣(molluscum contagiosum)。該產品的活性藥物成分斑蝥素(cantharidin)是昆蟲綱動物大斑蝥的有效成分，是一種天然存在的皮膚發泡劑，可導致橋粒斑(desmosomal plaque)的降解，橋粒為上皮細胞特有的一種細胞間粘著結構，發揮細胞與細胞間連接作用。

此次NDA基於兩項相同的隨機、雙盲、多中心III期臨床試驗(CAMP-1和CAMP-2)的陽性結果，這些試驗評估了VP-102與安慰劑在被診斷為傳染性軟疣的2歲及2歲以上患者中的安全性和有效性。CAMP-1是在FDA的SPA(特殊方案評估)下進行的。

結果顯示，兩項試驗均達到了研究的主要終點：與安慰劑組相比，VP-102治療組在所有可治療的軟疣病變實現完全清除的患者比例具有臨床意義和統計學上的顯著提高。兩項試驗中，VP-102耐受性良好，在接受VP-102治療的受試者中未報告嚴重不良事件。

Verrica總裁兼首席執行官Ted White表示：“目前還沒有FDA批準的治療方法可用於治療被診斷為傳染性軟疣的患者，其中大多數是兒童，護理人員隻能在等待-觀察方法或未經證實有效的治療方法之間做出選擇。如果不進行治療，軟疣很容易傳播，病變平均持續13個月，並可能持續數年，正如在我們的臨床試驗中觀察到的。傳染性軟疣是一種常見的、高度傳染性的病毒性皮膚病，我們期待著在審查期間與FDA密切合作，將VP-102帶給患者和護理人員，采用這款外用藥物安全有效地治療這種疾病。”

除了開發治療傳染性軟疣之外，Verrica公司打算在2020年第一季度啟動III期臨床試驗，評估VP-102治療尋常疣(common wart)的療效。目前，VP-102也處於治療外生殖器疣(external genital wart)的II期臨床試驗中。該公司第二個候選產品VP-103正在進行足底疣(plantar wart)的臨床前研究。