就在10年前,隻有1 / 20的晚期黑素瘤患者能存活5年,而許多患者隻能存活6到9個月。Checkmate 067 trial的結果於近日在西班牙巴塞羅那舉行的2019年ESMO年會上公布,並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)上,這是檢查點抑製劑聯合治療的最長的3期隨訪臨床實驗。
皇家馬斯登NHS基金會的腫瘤顧問、英國癌症研究所(ICR)的教授James Larkin介紹了研究結果,他說:"在過去,轉移性黑色素瘤被認為是不可治愈的。腫瘤學家認為黑素瘤與其他癌症不同,一旦擴散就無法治療。這是我們第一次可以說,晚期黑色素瘤長期幸存者的幾率現在超過50%,這是一個巨大的裏程碑。"
該試驗將945名晚期黑色素瘤患者隨機分為三組:314名患者接受了nivolumab和ipilimumab的"雙重打擊";316名患者接受了nivolumab+安慰劑治療;315名患者接受ipilimumab +安慰劑治療。每個nivolumab單獨與ipilimumab進行比較,直到疾病進展或任何副作用變得不可接受為止。
nivolumab聯合ipilimumab的5年總生存率為52%,其中74%的患者5年後無治療。nivolumab的總生存率為44%,ipilimumab的總生存率為26%。
Larkin教授表示:"把這兩種藥物放在一起,你實際上是在給免疫係統踩下兩個刹車,而不是一個。這樣,免疫係統就能夠識別它之前沒有識別出的腫瘤,並做出反應,摧毀它們。"
重要的是,對於那些因為疲勞、皮疹和腹瀉等副作用而停止治療的患者,結果與那些長期服用聯合用藥的患者一樣好。關於免疫療法的一個關鍵點是,即使治療時間很短,免疫係統也可以被重新教育。這與其他治療如化療形成對比,化療需要一個完整的療程才能達到同樣的效果。
67歲的Pamela Smith在發現自己的黑色素瘤擴散後不久,於2014年1月參加了Checkmate 067臨床試驗。
Pamela說:"當時無法動手術,所以這次試驗是我唯一的選擇。我每兩周接受一次治療,持續了大約四個月,結果我得了嚴重的腹瀉,不得不停止治療。令人驚訝的是,第一次掃描和此後的每次掃描都表明,在相對較短的時間內,它成功了。我的腫瘤縮小到原來的一半不到,而且五年來沒有變化。從那以後我再也沒有接受過任何治療,我感覺棒極了。"