繼去年7月獲得FDA通行證後，近日Shire公司正式向歐盟遞交幹眼病新藥lifitegrast的上市申請，以期搶灘歐洲地區首款新型幹眼病治療藥。

幹眼病，主要表現為，眼睛幹澀、不適、刺激灼燒感、視力模糊等，是一種常見的眼科疾病。

lifitegrast是一種淋巴細胞功能相關抗原-1(LFA-1)拮抗劑，可阻斷其與配體分子ICAM-1的結合，抑製眼部炎症反應的發展。

Shire表示，該藥物上市申請主要依據5項臨床試驗的積極結果，受試患者達到2500名。其中，4項臨床試驗主要評估lifitegrast的安全性和療效，結果顯示lifitegrast治療組幹眼評分(eye dryness score)獲得顯著改善，其中3項臨床試驗的患者體征得到明顯好轉。

此外，在一項長期安全性評估試驗中，患者被隨機分配至lifitegrast治療組(n=220)和安慰劑組(n=111)，接受為期一年的安全性考察，發現該藥物具有較好的耐受性，尚未發現嚴重的治療相關性眼科不良反應。

早在2013年，Shire以1.6億美元收購美國SARcode Bioscience公司，並獲得了旗下幹眼病藥物lifitegrast的開發及上市銷售權。去年7月，FDA正式批準其用於治療幹眼病(商品名Xiidra)，成為首個治療幹眼病的淋巴細胞功能相關抗原- 1(LFA-1) 拮抗劑類藥物。

原文出處：Shire files dry eye drug lifitegrast in Europe