我們需要原始數據

作者:沐雨 來源:醫學論壇網 日期:10-01-13

  《英國醫學雜誌》(BMJ 2009,339:1321)刊登的編輯述評及科克倫協作組專家Deborah Cohen的文章指出,科克倫協作組專家Jefferson試圖對2003年Kaiser綜述中提到的10項奧司他韋臨床研究進行重新分析時,曾經與Kaiser分析的通訊作者Hayden教授聯係索取原始數據。但Hayden教授回複道,原始數據或未發表數據是來自這些研究的讚助者羅氏公司。但最終Jefferson並未獲得原始數據,因而,由於未發表研究的數據不完整,科克倫協作組專家的有關流感並發症的結論分析是根據Kaiser的綜述中兩項已發表研究,並結合另外兩項其他臨床研究而做出的。

  事件時間表

 2009年4月  美國疾病預防控製中心(CDC)報告兩例豬來源新型甲型H1N1流感病例 。
 2009年6月  WHO宣布甲型H1N1流感大流行。
2009年 7月  國立衛生研究院委托更新神經氨酸酶抑製劑在健康成人中的科克倫(Cochrane)係統評價。
 2009年7月14日 Keiji Hayashi向Cochrane協作網提交評論,稱未發表的藥企資助實驗數據對奧司他韋減少並發症的論斷具有核心意義。
 2009年8月  Jefferson希望從使用了未發表數據進行會場分析的作者處獲取需要的數據,被告知應直接同藥企(羅氏公司)聯係。
 2009年9月  Jefferson向羅氏公司索取相關數據。
 2009年10月 羅氏公司向Jefferson送達了保密協議。協議未簽署,但羅氏公司其後向Jefferson送達了試驗摘錄報告,但Jefferson表示其並不足以證實被Hayashi所質疑的論斷。
 2009年12月  Cochran係統評價更新發表,稱其無法證實奧司他韋能夠減少流感並發症的論斷。
     上表摘譯自文章:Neuraminidase inhibitors:the story behind the cochrane review(BMJ 2009,339:1348)。

關鍵字:奧司他韋,科克倫,流感,感染

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