美國食品與藥物管理局（FDA）的一項報告指出，女性接受矽凝膠乳房假體置入術時間越長，則其並發症風險越高。乳房假體並非終生性材料；每5例因豐胸而接受假體置入的患者中則有1例在置入後10年內需接受假體取出術，因乳房重建而置入假體的患者則有近半數須在10年內接受假體移除。接受矽酮假體置入的女性需要在置入術後接受定期監測。

　　女性應在置入術後3年接受磁共振成像以篩查假體隱匿性破裂，其後應每隔兩年檢查1次。接受生理鹽水假體置入者無須定期檢查。

　　FDA於2006年允許矽酮假體重新上市，但要求生產商進行隨訪研究以了解其遠期表現和安全性。此項報告即基於上述研究和其他文獻的安全性資料得出。最常見並發症和不良轉歸為假體周圍區域緊繃、附加手術和假體取出。其他並發症包括外殼撕裂或穿孔（假體破裂）、起皺、外觀不均勻、瘢痕、疼痛和感染。