這兩天，全國各地幼兒園的老師都在詢問家長是否要給小孩接種。實際上，我國已有近20個省份啟動了3-11歲人群新冠病毒疫苗接種工作。

在這之前，我國就已批準了3~17歲兒童緊急使用新冠病毒滅活疫苗。

11歲-17歲的青少年新冠疫苗接種啟動得更早，據了解，目前我國已經完成超過6000萬劑次的新冠疫苗接種。美國也對近千萬的青少年接種了mRNA新冠疫苗。

近日，美國也在考慮將新冠疫苗接種擴大至5-11歲。10月26日，美國FDA組織專家專門討論這件事，並披露了此前一項專門針對兒童新冠疫苗接種的臨床試驗數據，研究發現在針對2200名5-11歲的兒童新冠疫苗試驗中(使用的是Pfizer-BioNTech的mRNA新冠疫苗)，有效率在90.7%，且沒有嚴重的安全問題出現。

預計今年11月，美國FDA將會就是否給5-11歲兒童接種新冠疫苗達成統一的意見，不過屆時也隻是授權mRNA新冠疫苗的緊急使用。

“我們從其他兒科疫苗的豐富經驗中知道，兒童不是小大人，我們將對提交的臨床試驗數據進行全麵評估，以支持在青少人群中使用疫苗的安全性和有效性，這可能需要不同的劑量或配方。”美國FDA代理局長珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)醫學博士說。

回到國內，我國各地也已做好準備給3-11歲的兒童接種。10月27日，廣東省疾控中心專門就3-11歲兒童接種新冠疫苗問題進行了介紹。有關3-11歲兒童接種獲批使用的新冠病毒疫苗的安全性如何?廣東疾控中心介紹到，“臨床試驗數據顯示，兒童組(3-11歲)接種疫苗之後，安全性良好，和12歲以上的成人組一樣安全，同時抗體水平也和成年人是一樣的，兒童青少年接種新冠疫苗的耐受性良好。接種不良反應主要為發熱和接種部位疼痛。”

3-11歲兒童接種，與成年人一樣，接種2劑次，2劑之間的接種間隔大於3周，第2劑在8周內盡早完成。

實際上，早在今年9月，國內專家也針對3-11歲的兒童要不要打新冠疫苗形成了一個專家共識：兒童新型冠狀病毒疫苗接種專家共識，相關文章發表在今年9月的《中華實用兒科臨床雜誌》上，文章中羅列了家長們普遍關注的問題，如下摘錄這篇文章的幾個核心觀點。

問：為何要給3-11歲的兒童接種新冠疫苗?

據世界衛生組織監測數據顯示，兒童新冠病毒感染病例的占比逐漸增加，<5歲和5~14歲年齡組病例的占比從2020年1月的1.0%和2.5%分別升高至2021年7月的2.0%和8.7%。

全球已經有幾十億成年人接種各種類新冠病毒疫苗，已證實其保護作用包括減少感染和傳播、降低重症和住院、減少死亡等，也具有較高的安全性。加拿大、美國、歐洲等多國陸續批準在12~17歲的兒童和青少年緊急接種新冠病毒mRNA疫苗，我國也已經批準3~17歲兒童按照梯次逐步推進新冠病毒滅活疫苗接種。

問：我國給兒童接種使用的是什麼疫苗?它們的效果怎麼樣?

目前，我國兒童的新冠疫苗接種，與成年人無異，即中國生物的滅活疫苗BBIBP-CorV和北京科興的滅活疫苗CoronaVac，它們對成人均具有較好的免疫原性、保護效力及安全性。

根據一項關於BBIBP-CorV疫苗的Ⅲ期臨床試驗顯示，接種2劑疫苗後，受試者組中和抗體陽性轉換率達100%，疫苗保護效力為78.1%。安全性良好，不良反應多為注射部位疼痛，程度輕。一項關於CoronaVac疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗顯示，全程免疫接種28 d後，中和抗體陽性轉換率超過90%，安全性好，不良反應較輕。另一項真實世界的研究結果顯示，全程接種CoronaVac疫苗後，對於發生有症狀COVID-19的保護率為65.9%，對於預防住院的保護率為87.5%。”

問：為何青少年接種那麼重要?

18歲以下兒童和青少年約占全球人口的1/4以上，實現70%~85%以上人群主動免疫形成免疫屏障，兒童和青少年預防接種是必不可少的重要環節。

據統計，在美國感染新冠病毒者中兒童占14.3%，盡管與成年人相比，新冠病毒感染兒童的臨床表現通常較輕或為無症狀感染者，但仍然有小部分為重症感染，導致住院，甚至死亡。美國近期的監測顯示，兒童患病率增多，重症增多，COVID-19疫情趨勢必須引起注意。

問：兒童要不要加強針?

最近的研究顯示新冠病毒疫苗在完成全程接種後給予加強接種可以獲得更長久更有效的免疫保護，但鑒於兒童對新冠病毒的免疫應答不同於成年人和老年人群，對兒童暫時不推薦接種第3劑以增強免疫。

3-11歲兒童有必要接種嗎?

有必要。

兒童感染新冠病毒後雖然是輕症居多，但部分仍可能發展為重症，甚至死亡，且無症狀/輕症患者在新冠病毒的傳播中扮演重要角色。學校屬於人口密集場所，一旦有輸入性新冠病毒疫情發生，易造成局部的傳播流行。

兒童接種新冠病毒疫苗一方麵可以有效降低發病、重症和死亡的風險;另一方麵可以在兒童人群中建立免疫屏障，阻斷新冠病毒的傳播，保障兒童學習、生活正常運轉。

哪些兒童需要接種?

3歲-11歲所有兒童，要做到適齡無禁忌兒童都應接盡接(知情、同意、自願原則)。

3歲-11歲人群怎麼接種?

3歲-11歲人群按照屬地管理、就近方便的原則，學校(幼兒園)要按當地教育、衛健部門的工作要求配合組織接種工作，在知情、同意、自願原則下開展接種;未能參加集中接種的兒童，可由監護人預約到附近的接種點接種(具體可谘詢學校或當地接種單位)。

打完新冠病毒疫苗就徹底安全了嗎?

任何疫苗的有效性都不能達到100%，所以即便接種了新冠病毒疫苗，仍要堅持做好個人健康防護。

3-11歲人群接種新冠疫苗有哪些接種禁忌症?

3-11歲人群的接種禁忌症同18歲及以上成人。根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》，通常的接種禁忌包括：

(1)對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種同類疫苗時出現過敏者;

(2)既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);

(3)患有未控製的癲癇和其他嚴重神經係統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合症、脫髓鞘疾病等);

(4)正在發熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發作期，或未控製的嚴重慢性病患者;

(5)說明書所列其他禁忌事項。

3-11歲人群是未成年人，如何完成知情同意?

3-11歲人群屬於未成年人，開展新冠病毒疫苗接種需要監護人或委托監護人陪同接種。接種前醫務人員充分告知監護人或委托監護人及受種者接種禁忌、不良反應和接種後留觀等注意事項，由監護人或委托監護人簽訂知情同意書後方可接種疫苗。

新冠病毒疫苗能否與其他疫苗同時接種?最近剛剛打過其他疫苗，比如流感疫苗、狂犬疫苗等，可以接種新冠病毒疫苗嗎?

原則上不能與其他疫苗(包括免疫規劃疫苗)同時接種，如果接種過其他疫苗，建議間隔14天以上再接種新冠病毒疫苗。

在特殊情況下，比如受種者遇到了動物咬傷或者出現外傷，應不考慮時間間隔，及時接種狂犬病疫苗或者破傷風疫苗。具體情況可現場谘詢接種點專業人員。

接種新冠病毒疫苗可能會有哪些不良反應?

從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和使用時收集到的信息來看，新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。主要為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等，也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一般無需特殊處理，必要時可聯係接種點，由後者給予處置指導。

患有過敏性疾病的兒童可以接種新冠病毒疫苗嗎?

患有下述過敏性疾病的兒童，病情穩定可以接種新冠病毒疫苗：對塵蟎、花粉、食物(雞蛋、花生、海鮮、芒果 等)、酒精、青黴素、頭孢黴素過敏者，患過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、特應性皮炎和食物過敏者。但需要注意, 對疫苗中所含成分過敏或既往發生過疫苗嚴重過敏的兒童禁止接種。

哮喘患兒可以接種新冠病毒疫苗嗎?

哮喘不是新冠病毒疫苗接種的禁忌證。

處於哮喘的緩解期(包括使用吸入性糖皮質激素)者應進行預防接種。在哮喘急性發作期(出現喘息、咳嗽、氣促、胸悶等症狀)者，尤其是全身應用糖皮質激素時(包括口服和靜脈給藥)應暫緩接種。抗IgE單克隆抗體治療和過敏原特異性免疫治療期間可以接種新冠病毒疫苗，盡量不要在同一天進行。

合並慢性疾病(包括神經係統疾病，如驚厥等)的患兒可以接種新冠病毒疫苗嗎?

對於合並各種慢性疾病的兒童，若其正處於慢性疾病活動期/急性期，需要暫緩接種，慢性疾病穩定3個月後可考慮接種，必要時請谘詢專科主診醫師。

合並有免疫缺陷疾病的患兒可以接種新冠病毒疫苗嗎?

先天性或後天性免疫功能受損的兒童，原則上可接種新冠病毒滅活疫苗，與免疫功能正常者通常具有相同的安全性;但是免疫功能受損的兒童接種後，新冠病毒疫苗免疫接種後的保護效力可能會降低。

參考資料

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-hold-advisory-committee-meetings-discuss-emergency-use-authorization-booster-doses-and-covid-19

2.https://www.aappublications.org/news/2021/10/26/fda-pfizer-covid-vaccine-children-102621

3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1714891906799015415&wfr=spider&for=pc

4.http://rs.yiigle.com/CN101070202118/1337653.htm