FDA宣布批準Bavarian Nordic的天花和猴痘疫苗Jynneos用於18歲及以上被確定具有高感染病毒風險的成年人。該公司指出,Jynneos是第一種被授權用於預防猴痘疾病的疫苗,同時它也是第一種被批準的非複製型天花疫苗。
FDA的生物製品評估和研究中心主任Peter Marks表示,盡管在美國根除了天花病,"故意釋放這種具有高度傳染性的病毒可能會造成毀滅性影響,"他補充說:"批準反映了美國政府的承諾。通過支持開發安全有效的疫苗來提高防範能力。"
Bavarian Nordic表示,在獲得批準的同時,FDA授予了製藥商優先審查。
原始出處:
http://www.firstwordpharma.com/node/1669067?tsid=28®ion_id=6#axzz60XQoImru