當地時間11月8日下午,AHA2015首場最新臨床研究(LBCT)專場一如既往吸引了眾多參會者。該專場共發布4項心力衰竭相關研究,其中最引人注目的無疑是評估單硝酸異山梨酯能否改善射血分數保留的心衰(HFpEF)患者活動能力和生活質量的NEAT-HFpEF研究。
該研究為多中心、隨機、雙盲、交叉設計研究,共納入110例HFpEF患者(有心衰證據,LVEF至少50%),平均年齡69歲,57%為女性。在6周時間內,受試者先經過2周洗脫期,接著服用一種試驗藥物30 mg/d、60 mg/d各1周,120 mg/d 2周,之後交換服用另一種試驗藥物。以每日活動水平為主要研究終點。結果顯示,與接受安慰劑治療相比,接受單硝酸異山梨酯治療後,HFpEF患者活動能力下降(自我報告活動後呼吸困難、疲乏、胸痛),且隨著單硝酸異山梨酯劑量增加,患者的活動能力下降愈發明顯。在6分鍾步行距離、生活質量評分等方麵兩組間並無顯著差異。
硝酸鹽通常被用於射血分數降低的心衰患者,以減輕相關症狀。也有在少數HFpEF患者中應用該類藥物的研究報告。但NEAT-HFpEF研究結果並未支持在HFpEF患者中經驗性應用硝酸鹽以改善症狀,“該研究甚至提示應用硝酸鹽類藥物甚至會對患者的活動能力帶來不良影響”,該研究報告者美國梅奧醫院Redfield醫生指出。
亞組分析亦未顯示單硝酸異山梨酯對於HFpEF有益處。
美國西北大學的Clyde Yancy醫生評論指出,該研究顯示的單硝酸異山梨酯會對HFpEF患者活動水平產生不良影響“非常奇怪”,這或許隻是機會性事件,因為這並非一項非常大型的研究;當然,這也可能是真實的影響,且可能與研究中使用的長效硝酸鹽有關。