美國FDA官網11月6日發布消息,針對DAPT試驗報告氯吡咯雷升高死亡及癌症相關死亡風險的問題,美國FDA回顧評估了DAPT及其他幾項大型、長期臨床試驗,聲明波利維(氯吡咯雷)並未升高或降低心髒病患者的整體死亡風險,也未提示氯吡咯雷升高癌症風險或癌症死亡風險。
美國FDA這項薈萃分析表明,與短期(≤6個月)雙聯抗血小板藥物治療(阿司匹林+氯吡咯雷)相比,長期(≥12個月)治療並未顯示出患者整體死亡風險改變,癌症相關死亡或癌症相關不良風險也未升高。
FDA將與氯吡咯雷生產商一起更新藥物標簽信息以反映上述分析結果。
信息來源:http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm471531.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery