近年來,有關急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者實施直接經皮冠狀動脈介入治療(PCI)時是否需要完全血運重建和是否需要常規應用血栓抽吸,一直存在重大爭議。10月21日,美國心髒病學會(ACC)、美國心髒學會(AHA)、美國心血管造影和介入治療學會(SCAI)PCI和STEMI兩大指南編寫委員會專門針對上述兩個問題在《美國心髒病學會雜誌》(J Am Coll Cardiol)在線發表文章,對2011年版PCI指南和2013年版STEMI指南進行更新(原文下載)。
根據新近發表的研究結果,正如心髒介入醫生所預料,指南更新重點對接受直接PCI的STEMI患者提出新建議,上調對非罪犯病變實施PCI的推薦等級,同時下調對血栓抽吸的推薦等級。而以前ACC/AHA/SCAI發布的指南認為,一次性對穩定患者多支病變實施PCI可能有害,並認為可以實施常規血栓抽吸。然而,筆者認為應當客觀、理性地看待這兩個問題,正確地指導臨床實踐。
【是否幹預非罪犯血管?】
1.新的變化
2013年版STEMI指南將“對血流動力學穩定的STEMI患者,在實施直接PCI的同時實施非罪犯血管PCI”列為Ⅲ類建議(即有害),其依據來自觀察性臨床研究、臨床隨機對照研究和薈萃分析。這些研究有關一次性實施PCI的有效性結果存在爭議,並且指南製定者擔心一次性PCI策略手術並發症多,手術時間長,在STEMI患者高血栓和高炎症狀態下發生對比劑腎病和支架血栓的風險升高,進而會對臨床預後產生不良影響。
近3年來先後發表的PRAMI、CvLPRIT和DANAMI3-PRIMULTI 3項研究結果顯示,與僅對罪犯血管實施PCI相比,對非罪犯血管實施PCI(可以在直接PCI同時實施,也可以在一次住院期間分次實施)可以減少發生主要不良心髒事件(MACE)的相對風險44%~65%。然而, PRAGUE-13研究並沒有顯示更完全的血運重建治療能夠獲益或有害。
根據這些結果,新發表的指南更新將有關建議級別由原來的Ⅲ類上調為Ⅱb類,即在經過選擇的血流動力學穩定並且合並多支血管病變的STEMI患者,可以考慮在實施直接PCI時、或一次住院期間分次實施非罪犯血管的PCI。
指南更新特別強調,不能將這次修訂誤解為常規對所有合並多支血管病變的STEMI患者實施PCI,而應當依據臨床情況、病變嚴重程度、手術複雜性和發生對比劑腎病的風險,確定最佳的血運重建治療策略。實際上,有關對非罪犯血管實施PCI的最佳時機,目前並沒有足夠的證據。同時還缺乏評估非罪犯血管病變的最佳手段。
2.如何看待新建議?
STEMI患者有4大特點:①全身高炎症狀態,導致患者對抗血小板藥物的吸收延遲;②60.9%的患者合並多支病變,而與未合並多支病變的患者相比,合並多支病變者的6個月和1年死亡率要增加一倍以上;③罪犯病變栓塞物質的複雜性,既有新鮮血栓、機化血栓和混合血栓,也有膽固醇結晶和粥樣斑塊物質,還有局部高濃度的炎性物質;④合並疾病多,例如糖尿病、腎功能不全和心房顫動等。這些特點使醫生必須個體化處理STEMI患者。
雖然過去的指南並不鼓勵在STEMI合並多支病變的血流動力學穩定患者中采取一次性PCI策略,但是臨床實踐中仍然有10%~20%的患者接受了一次性PCI。隨著指南更新的發表,相信會有更多的心髒介入醫生會對患者實施一次性PCI。實際上目前國內大多數醫院對所有STEMI合並多支病變的患者都是采用同次住院分次PCI策略。然而,鑒於前述STEMI患者的4大特點,筆者認為,由於新型安全有效的抗栓藥物出現,以及介入器械和技術的進步,對血流動力學穩定、合並多支病變的STEMI患者,應當采用一次性PCI策略。如果有術前和術中可靠的抗栓治療保證,如果冠狀動脈病變解剖並不複雜,如果術者有足夠的PCI經驗與技術,可以在實施直接PCI的同時處理非罪犯血管的病變。否則,應當在同次住院期間分次實施非罪犯血管病變PCI。
【血栓抽吸是否必要?】
1、新的變化
2011年版PCI指南將“對接受直接PCI的STEMI患者應用手動血栓抽吸”列為Ⅱa建議(即可以應用),其主要依據是TAPAS和EXPIRA研究以及一項薈萃分析的結果。然而,新近發表的3項臨床隨機對照試驗INFUSE-AMI、TASTE和TOTAL的結果顯示,應用血栓抽吸沒有任何臨床獲益,對血栓抽吸的價值提出挑戰。事實上,TOTAL研究還顯示應用血栓抽吸導管後卒中風險有輕度、有統計學意義的升高。而且,TOTAL研究和TASTE研究的亞組分析並沒有發現能夠從血栓抽吸中獲益的高危患者。
根據這些研究的結果,新發表的指南更新對直接PCI時應用血栓抽吸提出了兩條新的建議。其一是將常規應用血栓抽吸列為Ⅲ類推薦(即沒有獲益) 。另一條建議將應用血栓抽吸列為Ⅱb類推薦,即在實施直接PCI時,可選擇性和補救性應用血栓抽吸,但其有效性還未得到證實。
2.如何看待新建議?
筆者對這項新建議持懷疑態度。在上述有關血栓抽吸導管的臨床研究中存在諸多不嚴謹的定義,例如TOTAL研究中何謂常規抽吸?何謂高血栓負荷?何謂抽吸不成功?此外,這些研究沒有僅入選真正的發生微循環受損的患者,沒有質量控製標準等。
如前所述,STEMI患者的一大特點是罪犯病變栓塞物質的複雜性,除了各種血栓,也有膽固醇結晶和粥樣斑塊物質,還有局部高濃度的炎性物質。這些物質與STEMI患者的微循環受損關係密切。對於這些有高負荷栓塞性物質的患者,沒有任何藥物比血栓抽吸導管的作用來得更加直接。況且直接PCI時經血栓抽吸導管可超選擇應用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑和其他改善冠狀動脈下遊循環的藥物。因此,應當綜合處理STEMI患者,抽吸導管隻是提供了一個處理平台,即要強調以抽吸導管為平台的綜合處理策略。