徐亞偉教授:生物可降解支架臨床應用建議與使用技巧

作者:上海市第十人民醫院 李偉明 徐亞偉 來源:中國醫學論壇報 日期:15-11-02

報告時間:11月1日 15:50~16:10 長城C2廳

冠心病已成為嚴重威脅人類健康的疾病之一,國家和家庭都承擔著沉重的醫療負擔。優化藥物治療仍然是穩定性冠心病主要的治療方法,而微創的心髒支架術則已成為不穩定性冠心病(心絞痛、心肌梗死)的重要治療手段。心髒支架的發展經曆了第一代的裸金屬支架、第二代的藥物洗脫支架(DES)和第三代的可降解塗層DES,目前則已走進第四代完全可吸收支架(BVS)時代。

傳統的DES並非完美,其表麵塗覆永久聚合物塗層,可導致血管壁慢性炎症,成為晚期支架內血栓的重要誘因;而新型DES采用可降解聚乳酸塗層,最大程度上減輕塗層對血管壁的影響,但支架梁仍長期遺留在冠脈內,潛在風險難以回避。因此,第四代藥物洗脫BVS應運而生。

世界首款BVS的Absorb支架於2012年9月問世,它是由自然分解的聚乳酸材料製成,隨著時間的推移可溶解在機體中,使血管恢複更自然的功能與運動,並有望縮短長期抗凝。這一創新代表冠心病治療模式的轉變,具有裏程碑式的重要意義。一項為期5年的前瞻性、非隨機的ABSORB試驗,入選30例患者,一年的臨床研究初步顯示,Absorb新一代支架無血栓形成、無臨床驅動的靶病變血管重建,心血管不良事件僅3.3%。隨著Absorb BVS的臨床推廣應用,目前其適應證不斷拓寬。國內,葛均波院士帶領團隊於2013年9月5日率先完成了首例自主研發的完全可降解聚乳酸Xinsorb支架(心祥)的手術,標誌著我國心髒支架術第四次革命的到來。

2014年7月,國內“Xinsorb生物全降解冠脈雷帕黴素洗脫支架係統確診性臨床試驗”進入臨床。本中心在半年多的時間內隨機入選73例,積累了一些初步的經驗。

①靶病變充分預擴張。強烈建議選擇非順應性球囊1︰1預擴張,殘餘狹窄必須小於20%。國內已有術者報告因低估病變嚴重程度,未完成充分的預擴張,兩次推送BVS時發生支架脫載,所幸處理得當沒有發生危險。②隨機分組:根據要求必須在完成充分的預擴張後才能進行。③後擴張是必須的,以保證支架完全貼壁:所選後擴張球囊的直徑不得超過Xinsorb支架直徑的0.25 mm。④Xinsorb支架的保護套比較緊,撕開時必須格外小心。建議廠家進行技術革新以方便臨床應用。⑤使用前,BVS必須先在肝素化生理鹽水中浸潤。進入受試者體內之後,則應在血液中浸潤90 s。⑥目前支架尺寸的選擇有限:直徑隻有2.75 mm、3.0 mm、3.5 mm三種;長度有12 mm、15 mm、18 mm、23 mm、28 mm五種。⑦支架釋放:10 s內緩慢升壓至4 atm,隨後在5 s內上升至所需的壓力至支架完全展開,保持壓力30 s。⑧BVS支架進入體內5分鍾不能順利到位時,必須撤出更換,請勿再次使用。⑨支架儲存:所有BVS必須存放在合適溫度的冰箱內,一旦斷電導致冰箱溫度過高,冰箱內的所有BVS都必須報廢。⑩BVS的臨床應用前景廣闊,但國內目前僅限於臨床研究階段,主要應用於穩定性冠心病患者和簡單的病變。相信,在不久的將來,BVS的臨床應用會更廣泛,使用也會更方便。

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關鍵字:生物可降解支架,臨床應用建議

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