王彥江醫生

美國心律學會（HRS）2015年年會5月14日心髒置入式電子裝置專場的亮點之一是奧地利伊麗莎白納恩（Elisabethinen）大學教學醫院普雷夫爾納（Helmut Pürerfellner）教授牽頭的微型置入式心電監測儀RevealLinq首次人體試驗。這項非隨機、前瞻性、多中心試驗的1個月隨訪結果顯示，Reveal Linq在置入簡便程度、獲取心電圖質量、通過每日傳輸評定的遠程監測功能、嚴重並發症風險和裝置移位等方麵表現出優勢。同時，研究論文近期發表於《心律》（Heart Rhythm）雜誌。

　　Reveal Linq使用無線遙測進行遠程監控。與上一代裝置Reveal XT相比，Reveal Linq在體積上縮小了87%，增加了新的P波過濾功能。這些改良旨在簡化置入操作、增加患者可接受度以及提升該裝置對房顫的檢測能力。

　　Reveal Linq置入的主要適應症是暈厥（n=19）、可疑房顫（n=2）、房顫管理（n=3）、心悸（n=3）和不明原因的卒中。該項研究中，30名患者[平均年齡（55±15）歲，男性占63%]在澳大利亞、奧地利、荷蘭和斯洛伐克的8個中心接受Reveal Linq置入。研究者報告，所有手術均在局麻下進行，所有患者均置入成功，93.3%的患者切口出血極少或沒有切口出血。隨訪期間，共9名患者出現10項不良事件，其中4項與手術操作相關（2項置入部位疼痛，2項刀口感染）。

　　30天隨訪結果顯示，從該裝置傳輸到廠商遠程監測網絡的成功傳輸率（研究主要評估終點）為79.5%。大多數傳輸失敗源於接收數據錯誤或患者離開遠程監測係統的家庭監護儀接收範圍。

　　Pürerfellner教授談到，患者調查顯示76.7%的患者對Reveal Linq“非常滿意”，20%的患者感到“滿意”。96.7%的患者認為該遠程監測係統的家庭監護儀“使用非常簡單”。

　　心律失常檢測方麵，隨訪期間該裝置共儲存和傳輸了10名患者的217次發作事件，包括111次房顫、95次心髒停搏、4次心動過緩、1次快速室性心動過速、6次室性心動過速。

　　研究者認為這項首次人體試驗顯示Reveal Linq對於需要置入心電監測的患者來說是安全、有效的。裝置的小型化加上技術進步可進一步增加其在日常心電監護和臨床研究中的使用價值。研究者強調， Reveal Linq較Reveal XT在以下多個方麵均有明顯優勢：置入的簡便程度、心電圖質量和遠程監測功能。

　　Pürerfellner教授最後補充，目前Reveal Linq已經可以被用於更多臨床情況，例如不明原因的卒中、房顫消融等，以增加對房顫的檢測、進一步改善心律失常的管理。

來源：中國醫學論壇報，2015年5月21日C4，轉載請注明。