華偉教授

美國心律學會（HRS）2015年年會於5月13日至16日在美國波士頓隆重召開，來自全球共13000名代表出席了會議。令人矚目的最新臨床試驗（LBCT）專場人氣爆滿。雖然今年沒有重大隨機臨床試驗結果公布，但起搏鄰域幾項重要的新設備、新技術令人矚目。

心髒置入器械遠程監測與醫療花費研究

　　以往研究顯示應用心髒遠程隨訪係統可改善置入心髒器械患者預後，但是否可降低醫療花費尚無臨床資料。在本次大會LBCT專場中，美國杜克大學醫學中心皮奇尼（Jonathan Piccini）教授公布了一項大型真實世界觀察研究。該研究從市場掃描（MarketScan）及醫療保險（Medicare）數據庫入選了2008年4月至2013年3月期間置入起搏器（60%）、置入型心律轉複除顫器（ICD，31%）或行心髒再同步化治療（CRT，10%），且隨訪超過1年的61717例患者。結果顯示，使用遠程監測的患者（46%）與未使用遠程監測的患者相比，每100患者年，可減少8.9次住院、70.6個住院日和$196800醫療費用。住院次數的減少在心衰和房顫患者中尤其明顯。以上結果提示，應用心髒遠程隨訪係統不但可以改善置入心髒器械患者的預後，還可以明顯降低醫療花費。

新型Micra無導線心髒起搏器首次人體試驗

　　法國奧萊韋克（Haut Leveque）醫院裏特爾（Philippe Ritter）教授公布了評估Micra無導線心髒起搏器安全性的首次人體試驗（FIM）結果。研究入選來自全球19個醫學中心共96例符合起搏器置入Ⅰ或Ⅱ類適應證的患者。Micra無導線起搏器經股靜脈通過長鞘管置入患者右心室。結果顯示， 96例患者100%成功置入Micra無導線起搏器，7例患者出現8例次與操作或器械相關的嚴重不良事件，包括5例一過性心律失常、1例心包炎、1例心包穿刺引流和1例急性心肌梗死（術後3天）。隨訪中所有起搏參數均正常。研究初步證明了Micra無導線心髒起搏係統的安全性。

Evera MRI研究：兼容MRI的ICD係統

　　以往研究證明經過技術改進的心髒起搏器可兼容磁共振成像（MRI）檢查, 而ICD是否可兼容MRI檢查缺乏臨床證據。來自美國南卡羅來納醫學院的戈爾德（Michael Gold）教授公布了Evera MRI研究結果。該研究入選新置入兼容Evera MRI的ICD患者275例，按2：1隨機分為接受MRI檢查（1.5T）組和對照組。MRI檢查組在檢查時無心動過速發生，檢查後30天內無檢查相關並發症發生。MRI檢查組無心室起搏閾值升高＞0.5V的事件發生，R波振幅下降≥50%的事件發生與對照組相似（0.7% 對 1.2%）。MRI檢查組隨訪期間發生14次心律失常（VT）/VF事件，均正確識別並轉複。

SELECT LV研究：無導線左室心內膜起搏

　　美國西奈山醫學院雷迪（Vivek Reddy）教授公布了SELECT LV研究結果。該研究觀察了無導線左心室內膜起搏係統WiCS-LV的可行性和安全性。該起搏係統包括一個置入於左心室遊離壁內膜側的9mm無導線起搏電極、肌肉下超聲換能器和左腋中線的皮下電池。該係統需配合另一個常規右室起搏係統使用，在感知到右室起搏刺激後3ms內發放左室起搏。

　　研究入選常規CRT失敗或需要升級但不適合常規CRT的39例患者，嚐試置入WiCS-LV 35例（3例超聲圖像欠佳，1例置入前退出），最終置入成功34例[1例患者術中發生心室顫動（VF），無法繼續手術]。1個月隨訪結果顯示，27例完成隨訪，96%能穩定進行CRT治療，QRS波寬度較自身及右室起搏的寬度分別縮短了36.8ms和52.7ms。並發症包括1例死亡，術中發生心室顫動者最終4天後死亡。以上結果初步證明了無導線左心室內膜起搏係統WiCS-LV的可行性和安全性。