新型Micra無導線心髒起搏器首次人體試驗
在本次HRS2015大會的最新臨床試驗(LBCT)專場中,法國奧萊韋克(Haut Leveque)醫院裏特爾(Philippe Ritter)教授公布了評估Micra無導線心髒起搏器安全性的首次人體試驗(FIM)結果。
研究入選來自全球19個醫學中心共96例符合起搏器置入Ⅰ或Ⅱ類適應證的患者。Micra無導線起搏器經股靜脈通過長鞘管置入患者右心室。
結果顯示, 96例患者100%成功置入Micra無導線起搏器,7例患者出現8例次與操作或器械相關的嚴重不良事件,包括5例一過性心律失常、1例心包炎、1例心包穿刺引流和1例急性心肌梗死(術後3天)。隨訪中所有起搏參數均正常。研究初步證明了Micra無導線心髒起搏係統的安全性。