ACC會場之大,會議內容之多,令與會者目不暇接。本次i2論壇和ACC年會上,共有約37項臨床研究最新結果陸續揭曉。能夠第一時間獲悉一些重要研究的結果及權威專家的點評,的確是一件幸事。現擷其中幾項從現場傳遞給廣大讀者。
■ 介入研究
生活質量分析結果顯示,1年隨訪期間,冠脈旁路移植術(CABG)和經皮冠脈介入(PCI)置入支架均能改善患者總體生活質量。接受CABG者胸痛緩解情況稍好。
經濟學分析結果顯示,CABG的手術花費比PCI多6000美元(約高25%),但PCI術後隨訪1年的費用較高(比CABG高2500美元),主要是再次血運重建和長期抗凝治療花費。對於簡單的或中等複雜的三支病變或左主幹病變,PCI的質量調整期望壽命優於CABG,醫療花費較低。但對於複雜的三支血管病變,CABG質量調整期望壽命較好,1年總體花費與PCI近似。
研究者說:該研究為臨床醫生、患者、指南製定者提供了有用的信息,提示生活質量是必須考慮的因素。對於左主幹和三支病變患者,PCI和CABG的相對費用效益主要取決於冠脈疾病的複雜程度。值得注意的是,本研究的分析隻適用於美國的醫療體係,其他國家由於治療方法和費用來源各異,治療的費用效益可能會有所不同。
點評:SYNTAX研究又得出了重要結果,在經濟學方麵,隨訪1年後,與CABG治療相比,PCI治療最初節省17%治療費用的益處消失了,這種趨勢與既往類似的研究結果基本一致,隨著隨訪時間的延長,兩種治療花費之間的差距是否進一步縮小或趨於穩定還不得而知。在生活質量方麵,接受兩種治療後,患者的生活質量均有所改善。CABG治療者心絞痛緩解情況較好,但治療後1個月生活質量較PCI治療者差,隨後接受兩種治療者的生活質量基本相當,表明CABG治療後患者的恢複期較長。從費用效益角度講,兩種治療方法的花費比較清楚,但效益仍然不明確,1年時兩組患者的生存率無差異,生活質量稍有差別,但通過1年的隨訪還無法得出遠期結論。
――斯坦福醫學院馬克・A・赫拉特基(Mark A. Hlatky)
該研究結果顯示,對於非瓣膜病房顫患者,在使用WATCHMAN裝置(一種覆膜的鎳鈦合金支架)封堵左心耳後停用華法林,與不使用該裝置並長期使用華法林相比,卒中和心血管死亡發生率降低32%。安全性方麵,裝置組的操作相關並發症發生較多,但一旦成功置入裝置並停用華法林後,裝置組並發症發生率顯著較低。
研究者說:房顫患者卒中危險增高6倍,因此需長期抗凝治療,采用WATCHMAN裝置有效預防了缺血性卒中,同時出血性卒中和大出血這些與華法林治療相關的事件也不再出現。
點評:置入左心耳封堵裝置是一種有創治療,必須由有經驗的醫師操作,即使這樣也有發生嚴重並發症的可能性。該裝置可用於不能耐受抗凝治療或接受房顫消融的中高危患者。
―― 倫敦聖喬治大學A・約翰・卡姆(A. John Camm)
HORIZONS-AMI 研究 DES未增加晚期支架血栓形成
該研究最新分析顯示,藥物洗脫支架(DES)組和裸金屬支架(BMS)組1年支架血栓形成率相似(3.3%和3.4%),DES並未增加晚期支架血栓形成。
此外,研究者還分析了與輔助藥物治療相關的支架血栓形成發生率。結果顯示,接受比伐盧定治療者與接受普通肝素加血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑者的1年內支架血栓形成發生率相似(3.6%和3.2%)。但是,使用比伐盧定者急性支架血栓形成(尤其是5小時以內)較常見,而24小時至1年的支架血栓形成發生率較低。
■ 血脂研究
JUPITER 研究
他汀降低VTE和遠期心血管風險
本次ACC年會發布了該研究的兩項最新分析結果。
研究中,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<130 mg/dl,高敏C反應蛋白(hsCRP)≥2 mg/L的表麵健康人群被隨機分配接受瑞舒伐他汀20 mg/d或安慰劑治療。
對靜脈血栓栓塞症(VTE)的分析顯示,瑞舒伐他汀使症狀性VTE風險顯著降低43%。
對遠期心血管轉歸的分析顯示,接受瑞舒伐他汀治療,成功達到靶標(LDL-C<70 mg/dl,hsCRP<2 mg/L)者的心血管危險降低65%。相比之下,接受瑞舒伐他汀治療但未達到此靶標者的心血管危險降低36%。
研究者說:既往JUPITER研究結果已顯示他汀治療對炎症因子hsCRP升高的低膽固醇水平人群療效很好。現在我們知道,這種益處不僅來自膽固醇水平的降低,而且來自hsCRP的降低。
點評:JUPITER研究意義主要有以下3方麵。
1. 該研究是冠心病一級預防中一項比較重要的研究,既往他汀研究大多為二級預防,而且多關注高危人群。未來希望能夠通過心血管疾病一級預防來減少PCI和搭橋手術的需要。
2. 心血管疾病預防的關鍵應該是中危人群,這類人群用小劑量他汀就能起到預防作用。高危患者已使用他汀治療,而低危患者隻要提倡健康生活方式無需藥物幹預。中危人群(如中年男性,有肥胖或超重、吸煙等危險因素者)往往認為自己的膽固醇水平不高,未意識到應用他汀。所以有必要用相對簡單的方法檢測出中危人群,在未出現症狀前進行預防。而且研究證實,他汀是一種費用效益比較好的一級預防策略。
3. 目前有爭議的問題是他汀預防心血管疾病的機製是降膽固醇作用,還是降膽固醇與抗炎、抗栓等多效性的共同作用。已知他汀可以使LDL-C降低約50%,基礎研究顯示,他汀還可抗炎、抗栓和改善血管內皮細胞功能。由此推論,如果他汀能夠將易損斑塊轉變為穩定斑塊,則可以預防VTE的發生。
――北京大學人民醫院 胡大一教授
AURORA研究
他汀似乎無益於血液透析患者
該研究納入50~80歲、接受透析治療至少3個月的終末期腎病患者,隨機接受瑞舒伐他汀(10 mg/d)或安慰劑治療。結果顯示,雖然他汀治療使患者膽固醇水平降低了43%,並使炎症標誌物水平輕度降低,但並未降低心血管死亡率或病殘率。(詳細結果見本期E3版)
研究者說:如果研究納入較年輕的終末期腎病患者,如果患者在開始透析時或更早就已接受他汀治療,結果可能會有所不同,這需要進一步研究。
(本報記者 劉靖 發自美國奧蘭多)