生物可吸收支架(BRS)的設計理念是，在完成支撐血管的使命後緩慢降解，並完全被組織吸收，理論上能規避永久性支架的副作用。目前國內外有多款BRS正在研發中，有的已進入臨床試驗。在3月21日的首次報告研究專場，沈陽軍區總醫院韓雅玲院士報告了生物可吸收西羅莫司洗脫支架(NeoVas)治療原發冠脈病變的首次人體研究結果。
研究納入2個中心30例患者，初步評估置入NeoVas支架的可行性、有效性和安全性。主要研究終點為支架置入後30天靶病變失敗率，包括由心源性死亡、靶血管心肌梗死(TV-MI)及缺血驅動的靶血管血運重建(ITLR)組成的複合終點。
研究受試者主要為簡單病變的冠心病患者，排除1個月內發生急性心肌梗死患者及合並慢性完全閉塞病變(CTO)、左主幹病變、開口病變、多支血管病變、分叉病變等患者。
研究者將NeoVas首次人體研究的結果與ABSORB研究進行了比較。隨訪6個月，NeoVas支架置入後支架內晚期管腔丟失(0.20mm)與ABSORB隊列B相似(0.19mm)，支架近端晚期管腔丟失(0.19mm)與ABSORB隊列A相似(0.23mm)。血管內超聲(IVUS)顯示，NeoVas支架置入6個月後平均新生內膜麵積為0.33mm2，支架麵積狹窄率為3.98%;光學相幹斷層成像(OCT)顯示，95.7%的支架梁已被內膜完整覆蓋，與ABSORB隊列B相似(96.8%)，支架彈性回縮程度也與之相似。隨訪6個月，無全因死亡、心肌梗死等臨床事件發生。
總體而言，初步結果顯示了NeoVas支架在治療原發冠脈病變患者中的可行性、有效性和安全性。
阜外醫院徐波教授擔任本項研究的協調負責人(Coordinator)。徐波教授介紹，BRS被業界公認為心血管介入領域的第四個裏程碑。過去我國的器械研發和創新遠滯後於歐美國家，但經過多年的努力，在當下熱門的BRS研發方麵，我們國家至少沒有落後。從目前結果來看，NeoVas支架的大部分特性與ABSORB支架相似，某些指標有差異。徐波教授強調，本次公布的隻是6個月數據，NeoVas支架的療效和安全性有待進一步的隨訪觀察，不宜過度解讀現有結果。
