20日上午,中國醫學科學院阜外醫院徐波教授在全體大會上揭曉了I-LOVE-IT 2 研究亞組分析結果。I-LOVE-IT 2 研究由沈陽軍區總醫院韓雅玲院士擔任主要研究者,在中國 32 個中心開展,其主要結果已在2014年美國經導管心血管治療(TCT)年會上發布。在本屆CIT上，徐波教授介紹了I-LOVE-IT 2 研究對比生物可降解聚合物西羅莫司洗脫支架(BP-SES)置入術 後 6 個月和 12 個月雙聯抗血小板治療 (DAPT)的結果。
1829例置入BP-SES的患者被隨機分組接受6個月(n=909)或12個月DAPT(n=920),兩組基線臨床特征、基線病變特征均無明顯差異。18個月時,DAPT6個月組和12個月組的NACCE(淨不良臨床和腦事件)發生率分別為7.8%和7.3%,其中6~18個月時,兩組全因死亡率分別為0.7%和1.3%,心肌梗死發生率分別為0.7%和0.3%,卒中發生率分別為0.9%和1.3%,嚴重出血發生率分別為0.5%和0.3%,均無顯著差異。兩組靶病變失敗率(TLF)沒有顯著差異(DAPT6個月和12個月組分別為7.5%、6.3%)。
0~18個月時,DAPT6個月組和12個月組支架內血栓發生率分別為1.3%和0.9%(P=0.36);6~18個月時,兩組均未發生明顯/可能(definite/probable)的支架內血栓。0~18個月時,DAPT6個月組和12個月組所有出血(All Bleeding)的發生率分別為6.4%和6.6%(P=0.81);然而6~18個月時,兩組所有出血發生率分別為2.0%和3.3%(P=0.09),均沒有統計學差異。
該研究提示,在置入BP-SES的患者中,18個月時主要終點(NACCE和TLF)發生率DAPT6個月組不劣於12個月組。6~18個月時,兩組均未發生明顯/可能的支架內血栓,但DAPT12個月組發生出血的患者數更多。徐教授指出,該研究也存在一定局限性,例如由於觀察到的出血事件發生率相對較低,研究統計效力可能不足以發現兩組差異,研究沒有使用新型抗血小板藥物。
