看點一:CIT2015開幕式和全體大會
明天(20日)9點半,CIT 2015盛大開幕!持續全天的全體大會,一如既往地彙聚了全球介入心髒病學領域最具影響力的大師。這裏,將有關於上年度最具價值研究的深入討論,還有我國學者原創最新臨床試驗結果首次揭曉,更有對介入創新尤其是中國心血管創新的熱烈討論。千萬別錯過喲!
看點二:四項特色最新注冊研究揭曉
明日(20日)下午的“特色最新注冊研究”專場(14:15-15:30)將推出四項大規模注冊研究。徐波教授指出,隨機對照試驗(RCT)的重要性毋庸置疑,但為了更準確評價醫療措施對真實世界患者的有效性和質量,同時源於“大數據”對指導診療實踐的價值,實效研究(outcome research)必將扮演越來越重要的角色,這也是今年CIT設置“特色最新注冊研究”專場的原因和今年會議的一大看點。
1我國規模最大的急性心肌梗死注冊研究——CAMI Registry初步隨訪結果(孫雲 采訪整理)
據楊躍進教授介紹,一直以來,不同地區、不同級別醫院存在不完善診療和較大的診療差距等問題,嚴重妨礙心血管疾病的防治工作。盡快縮小指南和臨床實踐的差距,縮小不同醫院的冠心病診療差異是目前麵臨的一項迫切任務。
中國急性心肌梗死注冊研究(CAMI Registry)共有來自全國的100餘家醫院參與,每個省有代表性地入選至少一家省級醫院、一家地市級醫院和一所縣醫院,隨訪2年,觀察AMI患者的治療情況、預後、醫療費用等,並由第三方做嚴格的質量監控。CAMI Registry於2013年1月正式啟動,截至2014年9月,共登記有26103例患者[72.5%為ST段抬高型心肌梗死(STEMI),27.5%為非ST段抬高型心肌梗死或不確定者]。初步結果顯示,中國AMI患者就診普遍較晚,不同級別的醫院在救治方麵存在明顯差異。今日下午,楊教授將公布2013年9月至2014年9月的初步隨訪結果。
楊教授介紹,根據蔣立新教授2014年發表在《柳葉刀》(Lancet)雜誌的China PEACE 研究結果,2001-2011這10年間,我國STEMI患者住院期間死亡率並未下降。CAMI Registry和China PEACE 是完全獨立的兩項研究,如果其結果能互相支持對方的數據,基本就能說明中國AMI的治療現狀,從中我們能發現問題並做出改進。
2如何選擇複雜冠脈病變最佳治療策略?——China PEACE-3VD研究結果探討
中國醫學科學院阜外醫院 鄭哲
既往證據和歐美的臨床指南推薦冠狀動脈旁路移植術(CABG)為冠心病三支病變和(或)左主幹病變的主要治療方式。近年,新的證據如SYNTAX等研究支持經皮冠狀動脈介入治療(PCI)也可以用於冠心病三支病變(較低SYNTAX評分)。選擇合理的適應證,給予最適當的治療是循證醫學的關鍵,但對科學證據和治療適應證的把握、再血管化技術質量以及內外科團隊協作都可能會明顯影響治療策略的合理性。目前尚不清楚中國較大型的醫療中心在冠心病三支病變和(或)左主幹病變治療策略選擇中的適當性,以及不合理選擇對結果和患者受益產生的影響。
China PEACE-3VD是由中國醫學科學院阜外醫院開展的一項多中心、前瞻性、注冊登記研究。該研究納入了國內24所大型心髒中心,連續登記4000例經擇期冠脈造影確診為三支和(或)左主幹病變的患者,最終入選2200例患者進入前瞻性隨訪隊列,進行為期1年的隨訪,評價其臨床預後和生活質量。
今日下午,我將公布研究主要結果,深入探討複雜冠脈病變的治療策略合理性、指南依從性,以及其對患者預後的影響。
3從OPT-CAD研究中看我國抗血小板治療現狀
《中國醫學論壇報》孫雲 采訪整理
陳紀言教授介紹,大量研究顯示,穩定性冠心病以及不穩定性冠心病患者需要長期應用抗血小板藥物治療。然而在中國臨床實踐中,抗血小板治療的具體使用現狀以及治療效果尚不清楚。
中國冠心病患者優化抗血小板治療大規模、前瞻性研究(OPT-CAD)由沈陽軍區總醫院韓雅玲院士牽頭,邀請全國上百家醫院參與,隨訪期為1年,觀察用藥依從性、抗血小板治療對心血管事件的預防效果、出血風險等。該研究現已基本完成隨訪。
在2014年歐洲心髒病學會年會(ESC 2014)上公布、由霍勇教授牽頭的“亞洲急性冠脈綜合征(ACS)患者抗栓治療管理模式的長期隨訪”研究(EPICOR-Asia)與OPT-CAD有相似之處,但EPICOR-Asia的觀察對象主要是ACS患者,而OPT-CAD中還納入了穩定性冠心病患者。
陳教授在比較RCT和注冊研究時談到,RCT設計嚴謹,有特定的觀察對象和嚴格的入選標準,最後能得出適合該人群、比較確切的結論,但對於入組標準之外的患者能否適用該結論並不確定,會產生一定的偏倚。與RCT相比,注冊研究能觀察更為廣泛的患者群,例如老年患者、心肺功能不好的患者往往被RCT排除在外,但可以納入注冊研究。由於注冊研究的條件控製並不嚴格,因此需要的樣本量較大。注冊研究和RCT是互補的,分析注冊研究的結果有助於發現問題,產生假設;而通過RCT可以驗證假設,獲得結論。
4“十年磨一劍”——China PEACE回顧性CathPCI研究首秀
《中國醫學論壇報》孫雲 采訪整理
蔣立新教授介紹,過去20年間,我國冠心病導致的死亡翻了一番,每年達100萬。據世界銀行估計,至2030年,我國罹患心肌梗死人數將從目前的810萬猛增至2263萬,平均住院費用亦高居我國常見內科住院疾病譜的榜首。麵對急速增長的疾病負擔,如何提高冠心病診療領域的醫療質量,改善患者結局具有極其重要的公共衛生意義。
China PEACE研究通過回顧性和前瞻性研究方法,定量評價既往10年我國AMI、PCI住院患者的診療模式變化,住院期間並發症和死亡率、醫改政策對醫療體係的影響等;以及探討這些危重冠心病患者常用診療措施的影響因素、臨床結局、醫療費用和治療策略等,研究結果將為政府政策製定及改善危重冠心病患者預後提供可靠證據,為未來實施醫療改善研究並在實踐中加以推廣應用奠定基礎。
China PEACE 總共包含4部分:①回顧性AMI研究;②回顧性冠狀動脈造影和PCI研究;③前瞻性AMI 研究;④前瞻性PCI研究。兩項回顧性研究已於2013年完成,兩項前瞻性研究正在順利進行中。2014年《柳葉刀》(Lancet)雜誌在線發表了China PEACE係列研究中回顧性AMI研究的主要結果, 2001-2011年間,我國STEMI住院死亡率和主要並發症無顯著改善,診療過程中的不規範環節仍持續、普遍存在。在今天下午的“特色最新注冊研究專場”,China PEACE回顧性CathPCI研究的10年結果將首次對外公布,敬請關注。
在未來兩三年,China PEACE係列研究結果將陸續問世,期待這些結果可以為政府政策、行業指南、標準路徑等製定以及改善危重冠心病患者預後提供可靠證據。