研究簡介

　　3月14日，PEGASUS-TIMI 54研究在美國心髒病學會年會(ACC2015)首日重磅推出，其結果表明，既往心肌梗死1年以上的患者，在阿司匹林基礎上加用抗血小板藥物替格瑞洛長期治療能夠顯著減少心血管死亡、心肌梗死或卒中發生率。該結果當日在《新英格蘭醫學雜誌》同步發表。

　　PEGASUS-TIMI 54研究從31個國家的1144個中心納入21162例既往1~3年發生心肌梗死的患者，患者合並其他危險因素如年齡或糖尿病，存在再次心梗的危險。患者隨機接受替格瑞洛90 mg bid、60 mg bid或安慰劑治療。結果顯示，替格瑞洛90 mg bid、60 mg bid或安慰劑組心血管死亡、心肌梗死或卒中主要終點事件發生率分別為7.85%、7.77%和9.04%，替格瑞洛90 mg和60 mg兩劑量組分別使主要終點事件發生率較安慰劑組降低15%[風險比（HR）：0.85，95%可信區間（CI）：0.75~0.96，P=0.008]和16%（HR：0.84，95%CI：0.74~0.95，P=0.004）（圖）；替格瑞洛組的TIMI嚴重出血發生率高於安慰劑組（替格瑞洛90 mg、60 mg對安慰劑：2.60%、2.30%對1.06%，P＜0.001），三組顱內出血或致死性出血發生率無顯著差異（分別為0.63%、0.71%和0.60%）。

　　霍勇教授點評

　　急性冠脈綜合征（ACS）患者雙聯抗血小板治療是臨床常規治療，但對於穩定性心絞痛包括ACS後1年以上的患者，盡管有研究提示其應用雙聯抗血小板治療仍然能夠得益，如CHARISMA研究中有明確心腦血管疾病的患者阿司匹林+氯吡格雷治療能夠減少事件，但目前對於心肌梗死或ACS後穩定期超過1年的患者是否需進行雙聯抗血小板治療仍有疑問。

　　PEGASUS-TIMI 54研究明確提示，在阿司匹林基礎上加用替格瑞洛90 mg或60 mg bid治療較安慰劑能夠減少心腦血管事件，在一定程度上增加出血，但一定程度上能夠取得獲益風險的平衡，達到了試驗的假設。

　　不過，目前還不能完全推薦所有的穩定性冠心病患者都長期應用雙聯抗血小板治療，但是至少某些患者能夠獲益。但一定要強調獲益和風險的平衡，如果患者臨床出血風險不高，顯然應延長其雙聯抗血小板治療的時間，應用小劑量阿司匹林+替格瑞洛90 mg或60 mg治療，並且60 mg的劑量在獲益風險平衡方麵更好。

　　毫無疑問，這是一項重要的研究，證實阿司匹林+替格瑞洛雙聯抗血小板治療能夠顯著減少心肌梗死1年以上患者的心血管事件。

　　抗血小板治療研究有3個階段：

　　第一階段是應用抗血小板治療較不應用能否給患者帶來獲益；

　　其次是應用雙聯抗血小板治療較單藥能否更有益處；

　　第三階段是在阿司匹林基礎上加用更強效的抗血小板藥物或多個抗血小板藥物能否進一步得益。這項試驗為第三階段研究，符合抗血小板治療研究規律，也證實了穩定性冠心病患者應用雙聯抗血小板治療的益處。