預防接種熱點問題問答

作者:MOH 來源:衛生部 日期:10-04-08

  4月6日,衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合召開新聞發布會,通報山西“貼簽疫苗”事件有關調查情況後,社會各界又就疫苗接種的安全性提出了一些新的問題。衛生部組織專家,將一些問題答複如下:

  1.為何近年來發生了多起由於接種疫苗引發事件

  疫苗事件增多,直接原因是疫苗接種數量和接種劑次的增加。接種疫苗出事的概率盡管非常低,但因為目前我國疫苗接種數量很大,小概率事件導致的絕對數肯定會隨之增加,公眾包括媒體對此應有正確的認識。

  以偶合症為例。偶合症不屬於預防接種異常反應,但是最容易出現、也最容易造成民眾誤解。偶合症是指受種者正處於某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發現的基礎疾病,接種後巧合發病(複發或加重)。偶合症的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多,發生的偶合率越大。

2.既然接種疫苗是有風險的,那麼為什麼國家還要下那麼大的力氣推進計劃免疫工作?

  接種疫苗後出現不良反應的風險遠遠小於不免疫而造成的傳染病傳播的風險。實施免疫前,我國疫苗針對傳染病發病率非常高。自實施免疫規劃以來,通過接種疫苗,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病3億多人,減少死亡400萬人。

  用一組數字來說明這一情況:

  20世紀60年代初期,全國每年約報告20000―43000例脊髓灰質炎病例,實施計劃免疫後,發病率逐年下降,自1994年10月以來未發現本土脊灰野病毒病例。

  1950―1965年,我國年平均麻疹發病率為590.6/10萬,其中1959年發生全國範圍內的麻疹大流行,發病率高達1432.4/10萬,並且每100例麻疹患者中有3人死亡,自1965年廣泛使用疫苗以來,麻疹流行強度大為減弱,尤其是開展麻疹強化免疫效果顯著,2009年報告發病率降至3.9/10萬的曆史最低水平。

  1992年乙肝血清學調查顯示我國乙肝表麵抗原攜帶率為9.75%,1992年我國乙肝疫苗納入兒童計劃免疫管理,2002年乙肝疫苗納入兒童免疫規劃,2006年乙肝血清學調查我國人群乙肝表麵抗原攜帶率為7.18%,據推算1992年以來兒童感染乙肝病毒的人數減少了近8000萬人,兒童乙肝表麵抗原攜帶者減少了1900萬人。

  20世紀50年代和60年代初期,每年我國報告白喉病例上萬例,自1978年實施計劃免疫後,白喉發病率大幅度下降,目前我國許多省份已連續多年無白喉病例報告,近年全國也無白喉病例報告。

  在未使用疫苗前,百日咳是兒童常見疾病和死亡原因,我國20世紀50―70年代百日咳發病率均在100/10萬以上,在1959和1963年出現的大流行中有近萬例兒童死亡,而目前,百日咳的發病率已降至1/10萬以下。

3.兒童在接受預防接種前,家長應當注意哪些問題?如何加強與接種人員的溝通?

  家長的作用不容忽視。家長應帶孩子到政府部門認定的合格預防接種門診進行預防接種,在接種前應向接種人員如實提供受種者的健康狀況,以便工作人員判斷是否可以接種。如發現接種後出現可疑情況,應立即谘詢接種工作人員,必要時就醫,以便得到及時正確處理。在接種疫苗之前,家長應特別注意孩子兒童有無急性疾病、過敏體質、免疫功能不全、神經係統疾患等情形,並在接種人員的指導下進行接種。例如,在新生兒接種疫苗前,家長需配合接種人員,做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查,提供新生兒的健康狀況,包括出生時是否足月順產、出生體重多少,新生兒出生評分情況,有無先天性出生缺陷,是否現患某種疾病等等,以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌證,並決定是否接種疫苗。

 4.疾控和接種單位如何加強疫苗管理、規範預防接種服務?

  強疫苗管理、規範預防接種服務十分重要。疾控機構、接種單位應嚴格按照有關規定購進、儲存、運輸疫苗。接種人員要嚴格按規範實施接種服務,包括接種前告知、嚴格執行免疫程序或接種方案、接種後觀察、接種後可疑反應及時處理和上報等。

  5.哪些情況下兒童不適宜接種疫苗?

  急性疾病:如果家長發現孩子正在發燒,特別是發熱在37.6℃以上者,或同時伴有其它明顯症狀的兒童,應暫緩接種疫苗。孩子康複並經過一段時間調養後再接種疫苗。此外,如果孩子處於某種急性疾病的發病期或恢複期,或處於某種慢性疾病的急性發作期,均應推遲疫苗的接種,待孩子康複以後再接種疫苗。

  過敏體質:個別兒童有過敏體質,容易被家長忽視,有過敏體質的兒童接種疫苗後偶可引起過敏反應,造成發生不良反應的後果。所謂過敏體質,是指兒童反複接觸某種物質,容易發生機體過敏反應,出現相應症狀,其中以過敏性皮疹最為常見。如果發現過去接種某種疫苗曾發生過敏反應,則應停止接種。

  免疫功能不全:一般認為,兒童免疫功能不全,不僅預防接種後效果較健康人差,而且容易引起不良反應,特別是接種活疫苗時。比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷(例如無/低丙種球蛋白血症)、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等等。如果兒童容易反複發生細菌或病毒感染,感染後常常伴有發熱、皮疹及淋巴結腫大等症狀,應懷疑存在免疫功能不全的可能性,接種疫苗時需特別小心。

  神經係統疾患:有神經係統疾患的人接種某些疫苗具有一定的危險性,因此已明確患有神經係統疾患的兒童,例如患有癲癇、腦病、癔症、腦炎後遺症、抽搐或驚厥等疾病,應在醫生的指導下,謹慎接種疫苗。

 7.接種疫苗有可能對健康構成危害,那麼國家對此有何救助措施?

  根據2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。具體補償辦法由省級政府製定。其中,因接種第一類疫苗引起的補償,補償費用由省級財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種第二類疫苗引起的補償,費用由相關的疫苗生產企業承擔。

  目前國內已有部分省份製定了明確的補償辦法或者規定。其基本原則是,根據受種者傷害情況和轄區內上一年平均每人消費性支出等因素,設定補償限額。為做好對預防接種異常反應病例善後處理工作,衛生部會同有關部門還出台了相關政策,如2008年衛生部、教育部等8個部門就製定了針對脊髓灰質炎疫苗相關病例善後處理指導意見,要求幫助符合條件的患者及其家庭按規定享受基本生活救助、父母再生育、醫療救助以及殘疾照顧等方麵的政策。

  專家認為,麵對疫苗接種劑次增加必然導致異常反應增加的情況,各省級政府應盡快出台相應的補償辦法,將其納入法製化軌道。此外,積極探索預防接種異常反應補償的其他救濟形式,如建立異常反應補償基金等。基金來源由疫苗生產企業根據前一年的疫苗銷售數量和疫苗異常反應發生概率,由政府有關部門征繳,征繳費用計入疫苗生產成本,社會或者個人也可自願捐助。讓那些不幸的家庭得到應得的補償。

8.預防接種過程中的偶合症發生概率有多大?

  以兒童偶合發病為例。我國衛生服務需求調查結果顯示,0―4歲兒童兩周患病率為17.4%,因此兒童接種疫苗後,即使接種是安全的,在未來兩周內,每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由於患其他疾病,盡管所患疾病與疫苗接種無關,但由於時間上與接種有密切關聯,非常容易被誤解為預防接種異常反應。再以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國新生兒(0―28天)死亡率為10.7‰,全國每年出生兒童約為1600萬;據此推算,全國每年約有17萬名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定,乙肝疫苗在兒童出生後24小時內接種,以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生後24小時內)接種率75%計算,則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起。

9.不同品種疫苗的異常反應發生率是怎樣的?

  根據世界衛生組織的研究顯示,卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散症發生率分別為100―1000/100萬劑次、0.01―300/100萬劑次、0.19―1.56/100萬劑次;乙肝疫苗引起的過敏性休克為1―2/100萬劑次;麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次;麻疹疫苗引起的過敏性紫癜為10/100萬劑次,全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80―570/100萬劑次、20/100萬劑次、0―1/100萬劑次。以此推算,一個年出生兒童約70萬的省份,國家擴大免疫規劃後,一年僅接種一類疫苗就超過700萬劑次,每年發生的嚴重異常反應不會少於10例。

關鍵字:接種,疫苗,乙肝,兒童,反應,偶合,新生兒,麻疹,過敏,預防,

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