日本研究者4月16日在《循環》(Circulation)在線發表了首個置入人體的生物可降解聚乳酸冠脈支架——Igaki-Tamai支架的長期安全性結果。>10年的總隨訪結果顯示,在無支架回縮和血管重構情況下,該支架的主要不良心髒事件(MACE)和支架血栓形成率可以接受,提示該支架長期應用是安全的。
50例患者於1998-2000年擇期置入Igaki-Tamai支架,與血管造影和血管內超聲(IVUS)結果合並分析隨訪期間的MACE和支架血栓形成率。MACE包括全因死亡、非致死性心肌梗死和靶病變血運重建/靶血管血運重建(TLR/TVR)。
在總的臨床隨訪期間(121±17個月),2例患者失訪,發生1例心髒死亡、6例非心髒死亡和4例心肌梗死。第10年的無全因死亡、心髒死亡和MACE的生存率分別為87%、98%和50%。1年的累計TLR(TVR)率為16%(16%),5年為18%(22%),10年為28%(38%)。
隨訪紀錄了2例確定的支架血栓形成(1例亞急性、1例極晚期),後者與西羅莫司洗脫支架相關,其在Igaki-Tamai支架近端病變處置入。根據IVUS數據分析,支架框架多數在3年內消失,外彈性膜和支架麵積並未變化。
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