TAVR研究與實踐,持續升溫

作者:本報記者 龍華 發自美國芝加哥 來源:中國醫學論壇報 日期:12-03-30

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  經導管主動脈瓣置換術(TAVR)在去年ACC會議中占盡風光,在本屆ACC年會上仍熱度不減,不僅有更多、更長期的臨床研究結果發布,還有“高手”對臨床實踐中相關問題進行深入討論。

研究進展

PARTNER研究2年隨訪

  PARTNER研究2年期結果,繼續維持了其1年期所見。

  對於不適於手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者,TAVR組2年死亡率顯著低於標準治療組(43.3%對68.0%),再次住院率也顯著較低(35.0%對72.5%)。對於手術高危(但非禁忌)的嚴重主動脈瓣狹窄患者,TAVR組2年全因死亡率與手術組仍相似(33.9%對35.0%,P=0.78);但TAVR組瓣周反流較多,且其與晚期死亡率增加相關。

ADVANCE研究

  針對不能手術或高危的嚴重主動脈瓣狹窄患者,ADVANCE研究在真實世界中評價了TAVR(使用CoreValve瓣膜裝置)的療效和安全性。30天隨訪結果顯示,卒中發生率僅為2.9%,總死亡率為4.5%;6個月時,全因死亡率為12.8%,其中EuroSCORE超過20分者死亡率較高(為17.3%)。

  研究者指出,卒中發生率低這一結果令人欣喜,但其原因仍未知,可能與參研中心操作經驗豐富或該瓣膜裝置的自膨脹特點有關。

加拿大多中心長期隨訪

  這項在加拿大6個中心對396例患者進行長達3年(中位值)隨訪的研究旨在評價接受TAVR治療患者的長期轉歸,主要關注點為晚期死亡原因和預測因素,及瓣膜耐久性。

  結果顯示,患者生存率為57%,晚期死亡患者中67%為非心髒原因死亡,其中肺部疾病所致占48.6%,其次為腎髒疾病(14.9%),卒中占8.1%;對於26%的心髒原因死亡者,心力衰竭為其主要死因(65.6%),分析結果提示肺動脈高壓和慢性腎病為心髒原因死亡預測因素。

  3年隨訪中,患者瓣膜功能基本保持穩定。

實踐辯論

全麻 VS 鎮靜下局麻

  瑞士伯爾尼大學埃貝勒(Eberle):對於瓣膜置換手術,全身麻醉具有長期確鑿的安全性證據,是積累TAVR經驗的必經之路。然而,隨著TAVR團隊經驗的增加,不需全麻,僅進行鎮靜下的局麻將成為趨勢。目前尚無鎮靜優於全麻的證據,須進行大樣本(超過3000例患者)的多中心隨機對照臨床試驗。

  美國華盛頓醫療中心 皮夏德( Pichard):使用經食管超聲心動圖(TEE)進行鎮靜下局部麻醉,不會增加患者不適感,且能避免全麻相關副作用,縮短TAVR操作時間,縮短重症監護病房(ICU)和總體住院時間。

雜交手術室 VS 導管室

  美國達拉斯醫療中心杜威(Dewey):雜交手術室具有比常規導管室更大的空間,照明更好、布局更有效,提供無菌環境,並有更多的適合處理並發症的設備(包括介入和外科手術操作器械),從而使操作便利,無疑是施行TAVR的最佳保障條件。

  法國魯昂大學埃塔諾(Eltchaninoff):雖然雜交手術室被視為TAVR的最佳裝備,但其造價昂貴,僅有少數醫院可以建立。目前,大多數TAVR操作可在導管室安全施行,中轉外科手術的概率很低,適合大多數中心開展。而且,隨著技術的進步,在不久的將來,應可對絕大多數患者進行微創操作。

透視 VS 超聲

  法國魯昂大學克裏比耶(Cribier)開展了全球首例TAVR,開創了TAVR治療的新篇章,在本領域具有開創者地位和豐富的臨床經驗。Cribier認為,單純的透視[數字減影血管造影(DSA)]輔助已能為TAVR的成功安全施行提供所有關鍵信息,並可在多數醫院開展。

  英國國王大學醫院莫納漢(Monaghhan):TEE對TAVR很重要,在相對增加很少費用的同時,經鼻行TEE影像學輔助,簡易操作獲得更清晰影像,幫助醫生發現和處理各種並發症(如移位、反流、缺血等)。尤其對於一些不能平躺的患者,是更好的選擇。同時,TEE已被Cribier教授寫入了專業的教科書,應當大力普及和推廣。

■現場點評第四軍醫大學西京醫院楊劍

TAVR在中國必將有廣闊應用前景

  目前,TAVR技術在國際上開展得轟轟烈烈,已有兩種裝置在臨床大量應用的報告,技術日趨成熟。TAVR在高危主動脈瓣狹窄治療領域取得了舉世矚目的成就,目前患者死亡率與並發症發生率已明顯降低。同時,研究正向相對低危的患者群中開展。

  本次ACC會議專門針對開展TAVR所麵臨的3個關鍵問題進行了討論,包括麻醉方式、影像學指導及是否需要雜交手術室等硬件設施等。結論認為,目前可在局麻鎮靜下,無需TEE輔助,經普通透視影像學輔助開展TAVR,但需要外科實時保障以保證安全。在有條件的中心,則在雜交手術室內開展全麻、TEE輔助下的TAVR手術,充分發揮目前各種先進醫療設備的優勢。

  本次ACC會議上有多個專場進行TAVR報告和實況轉播,越來越多的中心已逐步掌握了這項技術,TAVR已在許多國家開展和普及。

  在我國,目前Medtronic Corevalve和Edward Sapien兩種瓣膜均未獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準,僅有北京阜外醫院、上海中山醫院及長海醫院等少數大的醫學中心開展了臨床研究。但越來越多的國內醫生對TAVR技術表示了濃厚興趣,在中國介入心髒病學大會(CIT)及中國心髒大會等國內舉辦的國際性會議中,已連續3年設立了TAVR專題,邀請國際知名專家進行講座。

  我國有大量的老年退行性主動脈瓣狹窄及風濕性主動脈瓣狹窄患者,迫切需要這種微創有效的治療方法。隨著我國醫療體製改革的深入及不同裝置的獲批準,相信TAVR在中國必將具有非常廣闊的應用前景。

關鍵字:TAVR,ACC

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