對於有卒中危險的房顫患者,與華法林相比,年齡<75歲的患者使用達比加群150 mg和110 mg 2個劑量治療有更低的顱內和顱外出血危險,而年齡≥75歲者的顱內出血危險較低,但顱外出血危險則相似或更高。該研究5月16日在線發表於《循環》(Circulation)雜誌。
該研究旨在比較達比加群和華法林在長期抗凝治療隨機化評價(RE-LY)試驗中的出血危險。RE-LY試驗隨機入組18113例患者接受達比加群150 mg和110 mg每日2次或華法林(調整劑量至國際標準化比值比為2.0~3.0)治療,中位隨訪2年。
結果顯示,與華法林相比,達比加群110 mg每日兩次治療與嚴重出血危險更低相關(3.57%對2.87%,P=0.002),而達比加群150 mg每日2次的嚴重出血危險則與之相似(3.57%對3.31%,P=0.32)。
年齡與治療效果有顯著交互影響(交互作用P值<0.001)。達比加群110 mg每日兩次與華法林相比,年齡<75歲者的嚴重出血危險較低(1.89%對3.04%,P<0.001),而這種危險在年齡≥75歲者中則相似。達比加群150 mg每日兩次與華法林相比,年齡<75歲者的嚴重出血危險也較低(2.12%對3.04%,P<0.001),而年齡≥75歲者的出血危險則有升高的趨勢(5.10%對4.37%,P=0.07)。顱外出血中年齡的交互作用顯著,但顱內出血則不顯著,達比加群治療組中後者的發生危險較華法林組持續降低。
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