3月17日,在第九屆中國介入心髒病學大會(CIT 2011)最新試驗公布會場,北京朝陽醫院王樂豐教授報告了CREST-MI[比較CYPHER西羅莫司支架和ENDEAVOR zotarolimus支架治療急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)行急診經皮冠狀動脈介入治療(PCI)患者的安全性和有效性]研究結果,同時評價了當前我國STEMI患者急診PCI綠色通道現狀。結果顯示,2種支架6個月的安全性和有效性基本無顯著差異,ENDEAVOR支架組6個月隨訪的再狹窄率較CYPHER支架組有一定程度的升高。而中國急診PCI模式仍有較大改善空間。
該研究在全國24個PCI中心入選875例符合標準的STEMI發病12小時內準備行急診PCI的患者,隨機分配置入ENDEAVOR支架和CYPHER支架,86.9%的患者完成了6個月的臨床隨訪。2組患者的基線數據無顯著差異。主要終點包括心髒死亡、心肌梗死和靶病變血運重建(TLR),次要終點包括全因死亡、支架血栓形成、卒中和出血。
隨訪6個月的結果表明,ENDEAVOR支架組和CYPHER支架組的主要複合不良心髒事件(MACE)率分別為4.5%和3.5%(P=0.48),心髒死亡率分別為2.7%和2.1%(P=0.56),TLR率分別為1.3%和0.7%(P=0.35),均無顯著差異。ENDEAVOR支架組6個月的支架再狹窄率高於CYPHER支架組(1.1%對0.2%,P=0.09),而2組支架血栓形成無顯著差異。
分析顯示,研究中急診綠色通道的入院至球囊擴張(Door to Balloon,DTB)時間平均為(119.2±80.1)分鍾,52.36%的患者DTB時間>90分鍾。為使DTB時間達到≤90分鍾,中國當前的急診PCI模式仍須改善。