背景 PROTECT AF隨機試驗在CHADS2評分≥1的心房顫動患者中對左心耳封堵術與華法林進行了比較。雖然研究的主要有效性終點顯示，手術預防卒中/係統栓塞/心血管死亡不劣於華法林，但手術並發症發生風險顯著較高，主要包括心包積液和空氣栓塞相關的手術操作性卒中。在本文中，我們報告了操作經驗對經皮左心耳（LAA）封堵術安全性的影響。

　　方法與結果 本研究分析納入的隊列為PROTECT AF試驗中接受LAA封堵術的患者（n=542）和接受Watchman裝置置入的後續非隨機注冊患者（CAP注冊研究，n=460）。安全性終點包括出血及手術相關事件（心包積液、卒中、裝置栓塞）。手術後7天，手術或裝置相關安全事件發生率顯著降低：①在2項研究中，分別有7.7%和3.7%的患者發生安全性終點事件（P=0.007）；②在PROTECT AF的2組人群（第1年600例及隨後900例）及CAP研究人群中，分別有10.0%、5.5%和3.7%的患者發生安全性終點事件（P=0.006）。置入7天內，PROTECT AF研究人群嚴重心包積液發生率為5.0%，占該組安全性事件的50%以上，而CAP注冊研究人群嚴重心包積液發生率較低（2.2%），P=0.019。PROTECT AF研究人群與CAP注冊研究人群手術相關卒中的經驗相關改善率基本相似（分別為0.9%對0%，P=0.039）。最終，在PROTECT AF研究中，Watchman置入對上述安全性事件的功能影響（定義為顯著殘疾或死亡）顯著優於華法林治療。無論顯著性差異被界定為改良Rankin評分（MRS）改變≥1、≥2或≥3，結果不變[1.8對4.3例事件/100患者-年，相對風險比（RR）=0.43，95%CI 0.24~0.82；1.5對3.7例事件/100患者-年，RR=0.41，95%CI 0.22~0.82；1.4對3.3 例事件/100患者-年，RR=0.43，95%CI 0.22~0.88]。

　　結論 正如所有介入手術一樣，隨著術者經驗的增加，Watchman LAA封堵術的安全性顯著改善。[Circulation 2011， 123（4）： 417]

　　（作者：美國西奈山醫學院Vivek Y Reddy （維韋卡 Y·雷迪） ; 翻譯：陳淼）