背景盡管在心肌梗死(MI)後晚期射血分數(EF)降低的穩定患者中,埋藏式心律轉複除顫器(ICD)可降低其死亡率,但是比較MI後早期ICD置入與對照組的隨機試驗並未顯示患者可在死亡率方麵獲益。我們旨在探討在DINAMIT(急性心肌梗死除顫試驗)中未見患者死亡率獲益的可能潛在機製。
方法與結果這是對前瞻性隨機臨床試驗進行的一項二次分析。近期(6~40天)發生急性MI,伴左心室功能不全(EF<35%)且心率變異性較小的門診患者被隨機分入ICD(n=311)治療組與標準藥物治療組(n=342)。在競爭風險分析(competing risks analysis)中,升高心律失常性死亡風險的因素也升高非心律失常性死亡風險。校正這些因素後,接受ICD治療與心律失常性死亡風險降低相關[風險比(HR) 0.33,CI 0.15~0.71],但與非心律失常性死亡風險升高相關(HR 1.70,CI 1.00~2.80)。在校正後的時間依賴分析中,接受ICD置入及適當ICD治療的患者年死亡風險為15.1%,而接受ICD置入但未接受適當ICD治療的患者年死亡風險為5.2%(P<0.001)。接受ICD置入患者的猝死減少完全被非心律失常性死亡增加所抵消,這一效果在接受ICD電擊治療的患者中最為明顯(HR 6.0,CI 2.8~12.7)。
結論在MI後早期接受ICD置入的患者中,與需要經ICD治療的心律失常相關因素亦與非猝死風險較高相關,並抵消了此類患者接受ICD置入的獲益。(陳 淼 譯)