背景頸動脈支架置入和頸動脈內膜切除術都是治療頸動脈狹窄(一個重要的卒中原因)的選擇。
方法我們將有症狀或無症狀的頸動脈狹窄病人隨機分為兩組,一組接受頸動脈支架置入,另一組接受頸動脈內膜切除術。主要複合終點是圍操作期發生的卒中、心肌梗死,或任何原因導致的死亡,或隨機分組後4年內的任何同側卒中。
結果在對2502例病人進行的中位數為2.5年的隨訪期間,支架置入組與動脈內膜切除術組之間的4年主要終點的估計發生率沒有顯著差異(分別為7.2%和6.8%,支架置入組的風險比為1.11,95%可信區間為0.81~1.51,P=0.51)。按照症狀狀態(P=0.84)或性別(P=0.34)分組後,就主要終點而言,治療效果沒有差異。4年的卒中或死亡發生率在支架置入組為6.4%以及在動脈內膜切除術組為4.7%(風險比為1.50,P=0.03);在有症狀的病人中該發生率分別為8.0%和6.4%(風險比為1.37,P=0.14),以及在無症狀的病人中分別為4.5%和2.7%(風險比為1.86,P=0.07)。主要終點中單個成分的圍操作期發生率,在支架置入組與動脈內膜切除術組之間有差異:死亡0.7%對0.3%(P =0.18),卒中4.1%對2.3%(P=0.01),以及心肌梗死1.1%對2.3%(P=0.03)。在圍操作期後,支架置入組與動脈內膜切除術組的同側卒中發生率同樣都低(分別為2.0%和2.4%,P=0.85)。
結論在有症狀或無症狀的頸動脈狹窄病人中,接受頸動脈支架置入組與接受頸動脈內膜切除術組之間,由卒中、心肌梗死或死亡組成的複合主要轉歸的發生危險沒有顯著差異。在圍操作期間,接受支架置入者有較高的卒中危險,接受動脈內膜切除術者有較高的心肌梗死危險。
(N Engl J Med 2010; 363:11-23.July 1, 2010) [1050301]