秉承“新時代，共享未來”的主題，第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)於11月5日至10日在上海舉行。本屆進博會彙聚了來自129個國家和地區的逾3000家展商，其中世界500強及行業領軍企業達297家，創下曆史新高，反映出中國市場對全球企業的強大吸引力，也彰顯了進博會作為全球共享平台的重要性。展會涵蓋了未來網絡、深海空天開發、人工智能、新能源、醫療等多個前沿領域，展示了眾多新產品和新服務，為現場觀眾帶來全新體驗。國家衛生健康委員會百姓健康頻道(CHTV)聯合醫學論壇網在現場為您帶來這次盛會的最新資訊。
曆屆進博會中，醫療器械及醫藥保健展區始終人潮湧動，展出的各種高端、精密醫療器械吸引了眾多參觀者的目光。醫療器械及醫藥保健展區圍繞“健康中國，美好生活”主題，聚焦全球醫療行業前沿趨勢和熱點話題，集中展示國際領先的尖端技術、創新產品和服務。展區分為醫療器械、藥品、營養保健食品三大板塊，並特設健康養老專區，全麵展現了健康與科技的深度融合，為推動健康中國建設貢獻力量。本期報道將重點關注心血管領域的藥械創新，為您介紹這一領域的最新發展。
國際前沿醫療技術亮相進博會
本屆進博會上不僅有備受矚目的首發產品，還有一批在海外市場取得巨大成功、即將進入中國市場的產品。這些產品有望借助進博會的溢出效應，加速在中國的審批流程，成為“進博寶寶”。隨著這些創新產品的加入，中國市場的競爭格局有望迎來新一輪變革。
美敦力VitalFlow™ ECMO係統：便捷式生命支持的新突破
美敦力公司在進博會上亞洲首展的VitalFlow™ ECMO係統，以其創新特性和便攜性，為體外生命支持技術帶來了革命性的進步。VitalFlow™係統以其用戶友好的觸摸屏和集中實時性能數據的特點，提供了一種高度集成化、便攜易操作的解決方案，能夠滿足ECMO床旁、轉運等多場景需求。
VitalFlow™ ECMO係統結合了美敦力的Nautilus™ ECMO氧合器設計，該氧合器已獲得美國FDA的批準，並獲得了歐洲的CE標誌。Nautilus™係統集成了長期、等離子密封聚甲基戊烯(PMP)中空纖維ECMO氧合器的功能，並具有實時設備監控功能，為患者提供了長期性能的保證。
美敦力Evolut FX+：全球首發的TAVR係統革新
在本屆進博會上，美敦力公司展示了其最新一代經導管主動脈瓣置換係統(TAVR)Evolut FX+，這是該產品在全球範圍內的首次公開展示。Evolut FX+是Evolut FX的升級產品，已於2024年4月獲得FDA批準，適用於所有風險類別的症狀嚴重主動脈狹窄患者。相較於上一代產品，Evolut FX+的最大亮點在於其創新設計，解決了冠脈通路問題。Evolut FX+保留了三個顯影標記，並采用了瓣膜大視窗設計，這個開口尺寸是之前Evolut係列產品的四倍，為導管的可操作性提供了更大的空間，以便於接近不同患者解剖結構的冠狀動脈。
強生Impella CP with SmartAssist：心力衰竭治療的新突破
強生公司在進博會上帶來了治療心力衰竭的重磅創新產品Impella CP with SmartAssist介入式左心室輔助泵，這是該產品在中國的首秀。Impella係列產品由人工心髒領域領導者Abiomed創新推出，強生已經推動Impella產品於2024年10月進入國內醫療器械創新通道，本次在進博會展出，將借助進博會溢出效應加速產品審批。
Impella CP with SmartAssist與其他產品不同，配備了SmartAssist平台的Impella心髒泵可在自動控製器上實時顯示泵的信息指標和設備位置。SmartAssist平台主要是在普通Impella產品的基礎上增加了光學定位感應器和微型軸向馬達，使得新型Impella產品無需造影即可精確定位，並賦予Impella實時測量和計算左心室舒張末壓、平均動脈壓、心輸出量等血流動力學指標的能力。
跨國藥械巨頭的中國定製創新
跨國藥械巨頭對中國市場的重視不僅體現在他們將全球首發產品帶到進博會，更在於他們針對中國市場需求進行的定製研發。
碧迪醫療3CG PICC：中國首發的創新醫療產品
在本次進博會上，碧迪醫療展出了專為中國市場設計的全球首款3CG PICC可追蹤及定位的經外周穿刺中心靜脈導管。這款導管配備了創新的磁導航技術，能夠實現PICC置管全程可視化，使醫護置管更輕鬆、高效，從而進一步提升患者輸液治療體驗。碧迪醫療還為中國患者量身定製了“血管通路維護記小程序”，兩者相輔相成，極大地幫助患者輕鬆了解並順利完成定期的術後化療維護。
波士頓科學AVVIGO+MAH：中國團隊深度參與的創新產品
波士頓科學在進博會上展出的新一代血管內超聲係統AVVIGO+MAH，是中國團隊深度參與研發的代表性產品。AVVIGO+的主要應用場景是在經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術中，為醫生提供快速、直觀和準確的血管病變評估功能。這款產品是首個應用人工智能實現自動病變評估的IVUS係統，可自動化實現病變血管精確測量的多個關鍵步驟，減少成像時間，從而減少手術時間。AVVIGO+整合了FFR和DFR測量，優化PCI治療流程，改善患者的遠期預後。值得一提的是，AVVIGO+的核心V4圖像采集主機全部由中國生產，並借助醫療器械注冊人製度實現了本土化生產，本土生產的產品將供應全球。
房顫與卒中：電生理技術與左心耳封堵器技術進展
房顫作為一種與腦卒中高度相關的危險因素，其導致的血流不規律和左心耳血栓形成是卒中發生的重要原因。在心腦血管疾病領域，跨國公司(MNC)的產品布局顯示房顫市場正成為焦點，眾多企業圍繞房顫進行研發和並購，以構建更全麵的產品組合。
波士頓科學FARAPULSE：電生理市場的革命性產品
在心腦血管疾病領域，房顫市場的關注度顯著提升，特別是在電生理技術方麵。波士頓科學的FARAPULSE係列脈衝電場消融PFA產品作為PFA技術的代表，於2024年1月獲得FDA批準上市，迅速提升了波士頓科學在電生理市場的份額。FARAPULSE係列產品在中國的獲批，進一步縮短了前沿創新產品服務中國醫患的“時差”，並在本屆進博會上迎來了獲批後的首展。
波士頓科學WATCHMAN左心耳封堵器：卒中預防的新策略
跨國公司在心源性卒中預防市場的布局不僅限於電生理產品，還擴展到了左心耳封堵器領域。波士頓科學的WATCHMAN左心耳封堵器於2006年在歐洲獲批上市，2013年12月31日獲得中國國家食品藥品監督管理總局上市批準，於2014年3月在中國上市。據2022年美國心血管研究技術大會(CRT)上發布的真實世界研究數據顯示，WATCHMAN FLX™手術相關嚴重不良事件的比例為0.37%，成功率高達98%。這款產品為房顫患者提供了一種預防卒中的有效手段，通過封堵左心耳來減少血栓形成的風險。
美敦力Penditure左心耳閉合係統：創新外科治療新選擇
Penditure左心耳閉合係統是由美敦力公司開發的一種創新型可植入夾子，專為左心耳管理和預防心源性腦卒中的外科治療而設計。該係統通過外科開胸或微創手術將心耳夾放置於左心耳根部，從而閉合左心耳，阻止血液進入，消除血栓源，減少因房顫引起的腦卒中風險。Penditure係統的閉合夾呈弧形，能更好地匹配心房解剖結構，且閉合夾上不含織物，實現無創閉合並減少炎症。該係統的獨特之處在於其可重新捕獲的遞送係統，允許外科醫生重新捕獲和重新定位放置不當的夾子，提供了手術過程中的靈活性和安全性。
結語
通過本屆進博會，我們不僅見證了全球醫療健康領域的創新成果，也看到了中國市場對全球企業的吸引力。特別是在心血管領域，從美敦力的Evolut FX+到波士頓科學的FARAPULSE，這些前沿技術和產品的引入，不僅為國內患者帶來了新的治療希望，也推動了中國心血管醫療技術的進步。這些創新的彙聚，預示著中國在全球醫療健康領域中扮演的角色越來越重要，同時也為實現“健康中國”戰略目標注入了新的動力。
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來源：百姓健康頻道(CHTV)上海進博會現場報道組
編輯：薄荷
二審：耳東
三審：清揚
排版：半夏
