【CMT&CHTV 文獻精粹】

導語：本文深入探討了虛弱老年患者從傳統維生素K拮抗劑轉換至新型口服抗凝藥物的安全性與效果，揭示了轉換治療在這一特殊人群中可能帶來的風險與挑戰。研究結果不僅為臨床醫生提供了關鍵的科學依據，以指導更合理的治療選擇，而且對優化老年患者的抗凝治療策略具有裏程碑式的意義。

在心血管醫學領域，針對老年房顫患者的抗凝治療策略一直是研究的熱點。老年患者由於生理機能的退化，常伴有多種並發症，使得抗凝治療的安全性和有效性麵臨更大的挑戰。

2024年1月，Circulation雜誌發表了一篇題為“Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non–Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial”的文章，為我們提供了關於這一問題的重要見解。這項研究的核心價值在於，它直接針對了臨床實踐中常見的問題：對於使用維生素K拮抗劑(VKA)的虛弱老年房顫患者，是否應該轉換為非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物(NOAC)，以及這種轉換的安全性如何。

研究方法

本研究旨在評估在虛弱老年房顫患者中，從VKA轉換至NOAC的安全性。研究納入了年齡75歲及以上，且Groningen Frailty Indicator(GFI)評分≥3的患者，隨機分配至轉換至NOAC組或繼續VKA治療組。兩組患者分別有662名和661名，隨訪期為12個月。研究的主要終點是主要或臨床相關非主要(CRNM)出血並發症的發生，同時考慮了死亡作為競爭風險。

研究結果

出血並發症風險增加

本研究的核心發現是，在虛弱老年房顫患者中，從維生素K拮抗劑(VKA)轉換至非維生素K拮抗劑口服抗凝藥物(NOAC)與出血並發症風險的顯著增加有關。具體而言，NOAC轉換組的101名患者中發生了主要或臨床相關非主要(CRNM)出血事件，而繼續VKA治療組的62名患者中也有類似事件發生，其危險性比(HR)為1.69(95%CI, 1.23–2.32)，這表明轉換治療組的出血風險比繼續VKA治療組高出69%。

血栓栓塞事件無顯著差異

在血栓栓塞事件方麵，研究並未發現兩種治療方案之間的顯著差異。NOAC轉換組的16名患者與VKA繼續治療組的13名患者發生了血栓栓塞事件，HR值為1.26(95%CI, 0.60–2.61)。這一結果表明，盡管轉換至NOAC治療，但並未觀察到在預防血栓栓塞方麵的明顯優勢。

死亡與出血事件的相關性

在隨訪期間，共有90名患者死亡，其中44名在NOAC轉換組，46名在VKA繼續治療組。值得注意的是，心血管相關死亡在兩組之間也未顯示出顯著差異。此外，研究還觀察到，盡管兩組均有少量患者因出血事件死亡，但這些事件在總體死亡中所占比例較小。

總結

本研究針對的是一個常被臨床試驗排除的高風險群體——虛弱的老年房顫患者。這項研究提供了針對這一特殊群體的直接證據，強調了在考慮轉換抗凝治療方案時，需要更加謹慎地權衡風險與收益。研究結果提示，對於這一群體，繼續使用VKA可能比轉換至NOAC更為安全。此外，研究的開放標簽設計和實際臨床實踐的高度一致性，增加了其結果的外推性。盡管研究未能在血栓栓塞事件上發現顯著差異，但其在出血風險評估方麵的發現，對於指導臨床決策具有重要價值。

參考文獻

Joosten LPT, van Doorn S, van de Ven PM, et al. Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial[J]. Circulation. 2024 Jan 23;149(4):279-289. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485.

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編輯：薄荷

二審：清揚

三審：碧泉

排版：半夏