對於藥物洗脫支架(DES)置入術後的支架內再狹窄,目前尚未確定最佳的介入治療策略。對於不同介入手段的有效性和安全性,目前僅有最長隨訪3年的隨機臨床研究數據。
2月21日,歐洲心髒雜誌發表的一項隨訪長達10年的隨機對照研究(ISAR-DESIRE 3研究)提示,在DES置入術後的支架內再狹窄患者中,藥物塗層球囊和藥物洗脫支架對於預防心原性死亡、靶血管心梗、靶病變血栓形成、靶病變血運重建等事件,效果相似。
與普通球囊相比,藥物塗層球囊和藥物洗脫支架均可顯著減少靶病變血運重建。
不過,術後5年內,藥物洗脫支架組的死亡和心原性死亡風險高於藥物塗層球囊組。
該研究共納入402例DES置入術後的支架內再狹窄患者(涉及500處病變),隨機分入普通球囊組(134例,160處病變)、藥物塗層球囊組(137例,172處病變)、藥物洗脫支架組(131例,168處病變)。
三組的中位隨訪時間相似,分別為9.62年、10.01年、9.08年。
術後10年時,藥物塗層球囊組、藥物洗脫支架組主要終點事件(包括心原性死亡、靶血管心梗、靶病變血栓形成、靶病變血運重建,55.9%、62.4% vs. 72.0%)、次要有效終點事件(靶病變血運重建,43.9%、38.6% vs. 58.0%)發生率均明顯低於普通球囊組。
三組的次要安全終點事件(包括心原性死亡、靶血管心梗、靶病變血栓形成)發生率相似,普通球囊組、藥物塗層球囊組、藥物洗脫支架組分別為34.1%、34.0%、40.0%。
各類分析一致表明,在主要終點事件和靶病變血運重建發生率方麵,藥物塗層球囊組和藥物洗脫支架組均無顯著差別。
但Landmark分析顯示,術後5年內,藥物洗脫支架組的死亡和心原性死亡風險明顯高於藥物塗層球囊組,不過10年時兩組無顯著差異。
競爭回歸風險回歸分析證實,藥物塗層球囊組和藥物洗脫支架組的靶病變血運重建風險無顯著差異,但藥物洗脫支架組的死亡風險明顯高於藥物塗層球囊組。
該研究中的藥物洗脫支架和藥物塗層球囊涉及的藥物均為紫杉醇。