國內外指南推薦阿替普酶靜脈溶栓用於治療發病4.5小時內的急性缺血性卒中。然而,大血管閉塞的腦卒中患者阿替普酶靜脈溶栓後,血管開通率較低,並且麵臨再次閉塞的風險。阿替普酶聯合應用直接凝血酶抑製劑阿加曲班,是否改善臨床預後?
北部戰區總醫院陳會生團隊聯合北京天壇醫院王伊龍團隊在JAMA雜誌上發表的ARAIS研究首次在中國人群中證實,發病4.5小時內阿替普酶靜脈溶栓治療的急性缺血性卒中患者,同時靜脈滴注阿加曲班不能顯著改善神經功能預後。
研究於2019年1月至2022年1月在我國50家醫學中心納入發病4.5小時內、NIHSS評分6分以上的中度缺血性卒中患者817例。
隨機分為阿加曲班+阿替普酶組(標準劑量阿替普酶靜脈溶栓治療的同時給予阿加曲班持續靜脈滴注48小時)和單用阿替普酶組(僅標準劑量阿替普酶靜脈溶栓治療),主要結局為90天改良Rankin量表(mRS)評分≤1分的患者比例。
研究顯示,阿加曲班+阿替普酶組和單用阿替普酶組分別有210例(63.8%)和238例(64.9%)達到90天功能預後良好,兩組無差異。
此外,兩組治療的安全性相當。阿加曲班+阿替普酶組有8例症狀性顱內出血(2.1%)、9例腦實質出血2型(2.3%)和1例主要出血事件(0.3%);單用阿替普酶組有7例症狀性顱內出血(1.8%)、10例腦實質出血2型(2.5%)和2例主要出血事件(0.5%)。