對於心房顫動(AF)和冠心病(CAD)患者,適當的抗血栓治療方案尚未建立。在房顫和穩定性冠心病患者中,利伐沙班單藥治療的心血管和/或出血事件總發生率是否低於聯合抗凝和抗血小板治療目前尚不清楚。
來自JAMA子刊的一項事後分析結果表明,利伐沙班單藥治療的總血栓和/或出血事件的風險低於聯合治療。
研究方法:
該研究是一項使用利伐沙班對穩定性冠狀動脈疾病(AFIRE)患者進行房顫和缺血性事件的事後二次分析開放標簽隨機臨床試驗。該多中心分析於2015年2月23日至2018年7月31日進行。研究納入了在1年或1年以上接受過經皮冠狀動脈介入治療或冠狀動脈旁路移植術的房顫和穩定性CAD患者,或經血管造影確診的CAD不需要血運重建的患者。數據分析時間為2020年9月1日至2021年3月26日。比較兩組之間血栓、出血和死亡事件的總發生率。Cox回歸分析用於評估兩組患者的後續事件風險,死亡時發生的血栓或出血事件的狀態作為時間因變量。共有2215例患者(平均[標準差]年齡,74[8.2]歲;1751例男性[79.1%])被納入改良意向治療分析。
研究結果:
主要結果如下:
(1)在中位隨訪24.1(IQR, 17.3-31.5)個月期間,利伐沙班單藥組(1107例[50.0%])和聯合治療組(1108例[50.0%])的總事件發生率分別為12.2%(135/1107)和19.2%(213/1108);
(2)單藥治療組死亡率為3.7% (41/1107),聯合治療組為6.6%(73/1108)。利伐沙班單藥治療與聯合治療相比,總事件風險較低(風險比0.62;;95%CI,0.48至0.80;P< 0.001);
(3)與聯合治療相比,單藥治療是降低後續事件風險的獨立因素。出血事件後的死亡風險(單藥治療,75%[6/8];聯合治療,62.1%[18/29])高於血栓事件後的死亡率(單藥治療,25%[2/8];聯合治療,37.9%[11/29])。
綜上所述,在AF和穩定性CAD患者中,應考慮使用單一抗凝劑進行逐漸減量的抗血栓治療。