OCC 2022 | OCC大會主席葛均波院士重磅公布Flash III臨床研究結果

作者:OCC2022 來源:醫學論壇網 日期:22-06-01

2022年5月25-29日,十六屆東方心髒病學會議盛大舉辦,在此期間潤邁德午間衛星會也順利召開。本次會議上,OCC大會主席、中國科學院院士、複旦大學附屬中山醫院葛均波院士,重磅公布了FlashIII試驗的結果。以導絲IMR為對照,潤邁德caIMR的在線測量準確度高達93.81%,離線測量準確度高達94.69%,該重磅研究結果引起廣大專家、學者的矚目和熱議。此外,業內知名專家就功能學評價在冠心病診療,以及冠脈微血管疾病的研究進展進行了熱烈討論,並分享了聯用潤邁德caFFR和caIMR指導手術策略的病例。

葛均波院士在東方會上公布FlashⅢ試驗結果

本次會議獲得了國內權威心內科領域專家的關注與支持,複旦大學附屬中山醫院葛均波院士擔任會議主席,北京大學第一醫院霍勇教授、武漢大學人民醫院江洪教授、泰達國際心血管病醫院林文華教授、中國人民解放軍聯勤保障部隊第九二O醫院楊麗霞教授擔任主持,浙江大學醫學院附屬第二醫院蔣峻教授、鄭州大學第一附屬醫院邱春光教授、昆明醫科大學附屬延安醫院金青教授擔任講者。

葛均波:潤邁德caIMR開啟臨床非介入式冠脈微循環診斷新紀元

FlashIII是一項評估潤邁德caIMR療效和安全性的前瞻性、多中心、盲法設計的注冊臨床試驗,由葛均波院士、霍勇教授共同擔任PI。該研究納入116名患者,隨機先後進行caIMR和導絲IMR檢測,均以測量值≥25作為判定冠脈微循環功能障礙的臨界值。研究顯示,潤邁德caIMR在線測量準確度為93.81%,離線測量準確度為94.69%,且具有極高的敏感性和特異性。

葛均波院士表示:微循環功能障礙是心肌缺血的重要原因。相關指南、共識均推薦使用IMR評估冠狀動脈微血管功能。傳統的導絲IMR檢測技術需要使用壓力導絲和血管擴張劑,並且反複注射生理鹽水,操作複雜且手術風險高,因而多用於科學研究,難以日常應用。潤邁德caIMR開創性解決了導絲IMR測量技術的難題,為實現大規模臨床應用提供了契機。FlashIII研究中caIMR的超高一致性,意味著潤邁德caIMR可替代導絲IMR成為冠脈微循環定量測量的新技術,開啟臨床非介入式冠脈微循環診斷新紀元。

蔣峻:聯合應用潤邁德caFFR和caIMR進行功能學評價,能夠輔助製定更加精準的治療策略

蔣峻教授指出:FFR是當前冠脈功能學評價的金標準,應用FFR指導PCI治療可以改善預後。冠脈微循環功能障礙也是心肌缺血的重要原因,推薦使用IMR評價冠脈微循環功能。我國冠脈功能學應用率遠低於歐美國家,聯合應用caFFR與caIMR,有助於方便、快捷地全麵評價心肌缺血,提高冠脈功能學的臨床應用率,精準指導冠心病的治療。

邱春光:冠脈微血管疾病研究取得長足進步,IMR是評價微血管功能的重要指標

邱春光教授指出:冠脈微血管疾病(CMVD)普遍存在,是心肌缺血的重要原因,且預後不良。CMVD診斷需要結合四要素:缺血症狀、缺血客觀依據、心外膜血管情況、微血管生理功能,IMR可作為評估微血管功能的重要指標。與CFR相比,IMR能特異性地反映冠脈微循環功能,且重複性高於CFR。潤邁德caIMR基於造影圖像直接計算IMR,較導絲IMR技術,無需使用壓力導絲,無需血管擴張藥,無需注射生理鹽水,具有安全、便捷、高效等突出優點。CMVD的治療主要包括控製危險因素和藥物治療。STEMI患者在PCI中常發生微循環功能障礙,這將進一步加重心肌損傷,預後嚴重不良,應綜合采取藥物防治策略、非藥物防治策略,並優化介入手術操作。潤邁德caIMR的臨床應用,能夠輔助術者製定更優的診療策略。

金青:聯用潤邁德caFFR和caIMR指導手術策略病例分享

患者為老年女性(68歲),既往有長期高血壓、糖尿病病史,近半年來心絞痛發作頻繁。入院心肌損傷標誌物正常,心電圖未見明顯ST-T改變,心髒結構功能正常,LVEF、NT-proBNP正常,SPECT提示中度心肌缺血(缺血麵積14%)。冠脈造影顯示:,LAD近、中段長病變,最重狹窄60%(中度狹窄);LCX遠段最大狹窄80%(重度狹窄);RCA近段最重狹窄70%(中度狹窄)。為了輔助介入決策,結合caFFR和caIMR對三支血管進行功能學評價,LADcaFFR為0.89,caIMR為24.1;LCXcaFFR為0.73,caIMR為24.1;RCAcaFFR為0.89,caIMR為24.8。對LCX進行介入治療,隨訪半年,患者未再發作胸痛症狀。

金青教授指出:當無創影像學檢查及冠脈造影無法判斷心絞痛的病因時,結合潤邁德caFFR和caIMR進行全麵診斷,能夠明確缺血血管,進行精確介入診療,改善預後。

本次衛星會展示了潤邁德基於造影的冠脈功能學指標caFFR、caIMR在冠心病診療中的優勢。尤其葛均波院士發布了潤邁德caIMR極高準確度的臨床試驗結果,意味著潤邁德caIMR可替代導絲IMR成為冠脈微循環定量測量的新技術,開啟臨床非介入式冠脈微循環診斷新紀元。

未來,潤邁德醫療將繼續秉持“塑造精準醫療,服務萬眾健康”的宗旨,創新研發,持續突破,推出泛血管介入手術機器人,逐步形成“無人手術室”,將臨床醫生從繁瑣、耗時的工作中解放出來,賦能並服務臨床醫生,為推動我國心血管健康事業發展貢獻最大的力量。

關鍵字:OCC2022,,葛均波院士

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