中度術中低溫會促進心肌損傷、手術部位感染和失血。積極升溫至近 37°C 的正常溫度是否會改善患者預後仍然未知。本研究旨在驗證術中積極加溫可減少圍手術期主要並發症的假設。

這是一項在中國和美國開展的多中心、平行組、優越性試驗，招募了年滿45歲、至少有一項心血管風險因素擬進行非心髒手術的患者，隨機(1：1)分成兩組，術中接受積極加溫使核心溫度接近37℃(積極加溫組)或常規熱管理使核心溫度維持在35.5℃(常規熱管理組)。主要終點是手術後30天內的心肌損傷(肌鈣蛋白升高)、非致死性心髒驟停和全因死亡的複合結局。

兩組患者術中核心溫度的變化

2017年3月27日至2021年3月16日期間，共招募了5056位受試者，其中5013位被納入意向治療人群(2507位在積極加溫組，2506位在常規熱管理組)。積極加溫組患者的平均術中核心溫度為37.1℃，常規熱管理組的平均為35.6℃。積極加溫組和常規熱管理組分別有246位(9.9%)和239位(9.6%)患者至少發生了一項主要終點結局(心肌損傷、心髒驟停或死亡)。積極加溫與常規熱管理的共同效應相對風險估計為 1.04(p=0.69)。

兩組主要終點和次要終點的風險比

積極加溫組發生了39例不良反應事件，包括17例嚴重不良事件;常規熱管理組發生了54例不良反應事件，包括30例嚴重不良事件。積極加溫組有一例嚴重不良事件被認定為可能與熱管理有關。

綜上所述，積極加溫和常規熱管理組患者間的30天主要心血管結局的發生率無明顯差異。因此，該研究總結，手術患者的核心溫度保持在35.5℃左右就足夠了，無需過度加溫至正常體溫。