二甲雙胍對新發和慢性 2 型糖尿病患者的心血管結局均有良好影響。2 型糖尿病患者的循環心肌肌鈣蛋白水平長期升高，是心血管終點的一個既定預測因子和亞臨床心肌損傷的預後標誌物。目前尚不清楚二甲雙胍是否會影響心肌肌鈣蛋白的水平。

        本研究旨在通過對HOME試驗進行事後分析，評估采用二甲雙胍或安慰劑治療的糖尿病患者的心肌肌鈣蛋白 I 和 T 的變化。

        HOME試驗的是一項隨機對照試驗，納入了390位慢性 2 型糖尿病患者，隨機分成兩組，予以二甲雙胍(850 mg，3/日)或安慰劑，同時予以胰島素治療。在基線和第4、17、30、43和52個月時檢測受試者的心肌肌鈣蛋白 I 和 T 的水平。通過線性混合效應模型評估心肌肌鈣蛋白軌跡，並根據年齡、性別、吸煙狀況和心血管疾病史進行校正。

        390位受試者中，有196位接受二甲雙胍，194位接受安慰劑。二甲雙胍組和安慰劑組的平均年齡分布是64歲和59歲，分布有50%和58%的受試者是女性。

        兩組肌鈣蛋白水平的變化軌跡

        雖然既往研究提示二甲雙胍可降低該研究隊列的大血管疾病風險，但本次分析的線性混合效應回歸模型並未揭示對心肌肌鈣蛋白 I 和 T 水平有影響的證據(-8.4%，p=0.150 和 -4.6%，p=0.242)。最後，研究人員發現，肌鈣蛋白 T 具有統計學顯著性的時間-治療相關作用(-1.6%，p=-0.021)，但肌鈣蛋白 I 無此顯著性(-1.5%，p=0.263)。

        各時間節點檢測的肌鈣蛋白水平

        該研究顯示，與安慰劑相比，二甲雙胍對心肌肌鈣蛋白 I 和 T 水平沒有臨床相關影響。臨床研究中觀察到的藥物的心髒保護作用並未通過這些亞臨床心肌損傷生物標誌物的減少反映出來。