2021年4月23日，第二十四屆全國介入心髒病學論壇（CCIF 2021）在蘇州國際博覽中心盛大開幕。開幕式上，大會名譽主席、中國科學院院士、中國醫師協會心血管內科醫師分會會長、中國心血管醫生創新俱樂部（CCI）主席葛均波院士發表了以“中國心血管介入器械創新之路”為題的演講。葛院士指出，創新是一個民族的靈魂、是一個民族前進的動力。

        全球醫療器械產業創新發展現狀

        葛均波院士指出，目前全球醫療器械市場規模持續增長，銷售總額已從2009年的3080億美元迅速上升至2019年的4519億美元。IVD、心血管、影像診斷領域占據前三份額，TOP 15細分領域占據近84.4%市場份額，市場呈明顯的頭部集中趨勢。在全球高端醫療器械市場上，歐洲、美國、日本等占據了近90%的份額，中國、印度、俄羅斯等醫療器械市場和產業的發展速度驚人。

        新技術突破及融合創新是未來主要發展方向

        2018年我國醫療銷售規模為5304億元，複合增速為20%左右，遠高於全球平均水平。行業正處於快速發展期，產品普及與升級換代需求並存。國內醫療器械產業發展空間巨大，醫療器械國產替代率逐步提升，已經形成珠三角地區、長三角地區、京津翼地區三大聚集區，醫療器械注冊量呈穩步增長趨勢。

        然而我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產業戰略高度的持續創新能力建設方麵落差巨大，存在創新能力低、研發投入不足、創新體係及配套政策欠缺等多方麵問題。

        心血管介入器械市場是最大的醫療器械細分市場之一。中國心血管疾病人群大，疾病譜與歐美人群有顯著差異，資本市場對心血管器械投入不斷增加。投資仍然聚焦在高值耗材領域，特別是三類醫療器械的植入器械。從論文發表和專利的申請情況來看，心血管介入領域的研究熱度快速上升，各類型支架中，可降解支架的增長趨勢明顯。除企業之外，醫學院校、科研就夠和醫療機構等，是介入器械創新發展的另外一股重要力量。

        中國心血管醫生創新俱樂部的成立及發展

        中中國心血管醫生創新俱樂部創立於2015年9月，是由葛均波院士牽頭、心血管介入治療技術與器械教育部工程研究中心發起，麵向全國心血管醫生及研究人員的非營利性民間學術組織，旨在打造以醫生為主體的創新研發平台。

        中國心血管醫生創新俱樂部的特色項目——創新學院，共計開展線下培訓21場，線上培訓8場，累計邀請國內外導師近百人次，培訓學院250餘人。截至目前，已由創新學院成立10餘家初創公司，收集到百餘個心血管創新項目。此外，俱樂部在創新學院基礎上，拓展成立“卓越心血管創新中心”，助力心血管早期項目孵化落地。

        目前俱樂部初步打造了集創新培訓、創新傳播、創新孵化、創新投資於一體的心血管產業生態係統。俱樂部成立5年來，累計學員300人，巡回10大城市，申請專利100餘項，有30餘項產品在研，包括10家初創公司。

        從模仿到改進到創新，俱樂部先後牽頭研發了首個國產完全可降解支架——XINSORB聚乳酸可降解支架，世界首個冷凍球囊腎動脈消融設備——CryoFocus冷凍神經消融導管，ValveClamp原創經導管二尖瓣瓣葉夾合裝置，應用於二尖瓣返流的經導管瓣膜CG瓣膜，DissolveTMAV動靜脈瘺藥物切割球囊等等，優秀項目不斷湧現。

        最後，葛均波院士通過XINSORB聚乳酸完全可降解支架產品的問世，向大家分享了團隊項目創新過程中的一些實際想法。他表示，目前我國心血管介入器械創新生態圈已初步構建，未來星星之火，終可燎原！