OCC 2020 | 從沉寂到新生:RDN降壓的臨床新探索

作者:牛祥 來源:SMA東方之聲 日期:20-06-04

|導讀

2020年5月28日,雲上東方——第十四屆東方心髒病學會議首日,RDN專場——“從沉寂到新生:RDN降壓的臨床新探索”順利舉辦。本次RDN專場主題討論,特邀北京大學人民醫院孫寧玲教授、王偉民教授,廣東省人民醫院羅建方教授,台大醫院王宗道教授,馬來西亞沙撈越州心髒中心Alan Fong教授等擔任嘉賓,並由首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院彭建軍教授擔任主持。

彭建軍教授在會議開場致辭中表示,全球範圍內每年有一千多萬患者因高血壓死亡,作為非藥物治療高血壓技術,RDN一經出世便受到廣泛關注,早期外科臨床試驗證實了RDN治療的安全性及有效性,但由於HTN-3研究的陰性結果使RDN陷入了低穀;然而,近期發布的係列研究結果,使RDN再次回到聚光燈下。

回首:RDN技術發展史

會議伊始,王偉民教授首先與線上的同道共同回顧了RDN技術的發展史。RDN作為非藥物治療高血壓的有效手段,通過介入手術的方式替代藥物治療高血壓,對於藥物治療患者血壓控製未能達到預期效果的患者具有重要意義。SYMPLICITY HTN-1是一項小樣本研究,結果顯示RDN術後血壓顯著且持續降低三年;SYMPLICITY HTN-2作為一項RCT研究,未設置雙盲,結果顯示RDN術後診室血壓與單純藥物對照組相比有顯著變化;SYMPLICITY HTN-3研究設置了假手術組,結果顯示RDN達到安全性終點,但沒有達到有效性終點,6個月時的血壓變化無統計學差異;但該研究中對照組血壓也出現了較大變化,試驗設計存在缺陷,重要的變量因素未被控製。

今年ACC公布的SPYRAL HTN-OFF MED PIVOTAL關鍵試驗,是一項隨機、假手術對照試驗,RDN術中不僅對主支血管進行了消融,同時也對分支血管進行了消融。研究結果顯示,1個月至3個月未發生手術相關不良事件,安全性良好;3個月時,RDN治療組24小時動態血壓顯著低於對照組,RDN治療可有效降低患者血壓,且治療效果持續24小時,並且這種獲益是獨立於藥物依從性因素以外。期待未來SPYRAL HTN-ON MED研究結果的發布,為我們帶來更多的證據。

討論:RDN的臨床應用前景

精彩的演講結束後,與會各位專家結合演講內容,圍繞RDN的臨床應用前景發表了各自的見解。

羅建方教授認為SPYRAL HTN-OFF MED研究結果的發布,證明了RDN的安全性及有效性,對於服藥依從性不佳的患者而言,RDN這種一勞永逸的治療方式值得期待,但RDN對患者遠期預後的效果還是需要更多的臨床研究,提供更多的循證證據。

王偉民教授指出,SPYRAL HTN-OFF MED研究與以往的RDN相關臨床研究有所不同,首先,SPYRAL HTN-OFF MED研究不僅納入了收縮壓升高、舒張壓升高的患者,同時也納入了更多年輕肥胖患者;其次,SPYRAL HTN-OFF MED研究主要納入患者為未服降壓藥,或停止服藥患者,排除了降壓藥物對試驗結果的影響; 最後,RDN技術進行了改進,SPYRAL HTN-OFF MED研究使用新型消融導管,同時也對腎動脈分支進行了消融。綜合以上三個方麵,才促使SPYRAL HTN-OFF MED研究得到如此優異的結果。

孫寧玲教授表示,如果RDN技術進入臨床,對於我國高血壓防治具有一定的積極意義。首先,RDN相關的早期臨床研究全部基於難治性高血壓患者,而SPYRAL HTN-OFF MED研究的入組人群更廣泛,因此具有更廣泛的臨床意義。其次,我國高血壓患者眾多,其中年輕高血壓患者的比例也很高,此類人群服藥依從性不佳,且常伴有交感神經過度激活,極易導致靶器官損傷事件的發生,RDN可能更適合這類年輕患者。最後,從藥物經濟學的角度來看,雖然RDN治療的費用較高,但相較於長期服藥,甚至於發生因高血壓出現靶器官損傷後再進行治療的費用而言,是更為經濟的選擇。因此,不僅僅是針對難治性高血壓,RDN對於一些合適的患者也同樣可以使用,特別是服藥依從性不佳,血壓控製不良的患者。希望未來有更多的研究,帶來更多證據。

實踐:台灣地區RDN共識解讀及經驗分享

在精彩的討論之後,王宗道教授為線上同道詳細解讀了台灣地區RDN共識,該共識主要探討了臨床醫師在使用RDN技術時麵臨的兩個主要問題:1. 適合RDN的患者有哪些?2. 如何合理進行RDN術前及術後的評估?

在選擇患者方麵應遵循“RDN i2”原則,即:1. 服用最大耐受劑量的降血壓藥物治療一個月後,血壓仍不能控製;2. 存在靶器官損傷或心腦血管疾病;3. 患者偏好及服藥依從性;4. 使用降壓藥物存在不良反應;5. 降壓治療持續三個月以上但血壓仍未控製或不可逆原因,如腎髒實質疾病。

在RDN術前準備方麵,臨床醫師則要遵循:“RAS”原則,即1. 術前篩查繼發性高血壓或接受高血壓治療三個月以上的患者;2. 動態血壓檢測,符合RDN手術條件;3. 腎髒CT/MR,需要符合解剖學條件。最後,王宗道教授表示,RDN的真實世界注冊研究顯示,東亞人群可能更適合RDN治療,希望未來RDN有更加美好的未來。

討論:實現RDN患者受益最大化的臨床策略

在王宗道教授精彩的講座之後,圍繞如何使RDN患者獲益最大化,與會專家們展開了深入討論。

羅建方教授提出,RDN是一項很好的技術,SPYRAL HTN-OFF MED研究納入了眾多非頑固性高血壓患者,這類患者在中國更為普遍,但此類患者是否適合RDN還需要遵循患者意願。此外,對於難治性高血壓患者而言,使用RDN是否可以更好的控製血壓,對於這些患者使用RDN的遠期預後,仍然是值得思考的問題。

針對羅建方教授的提問,王宗道教授表示,基於當前開展的RDN相關臨床研究,RDN治療的短期安全性沒有任何問題,為了保證治療的有效性,目前強調全麵消融,即對腎動脈分支交感神經進行更為全麵的消融,可更有效地降低患者血壓水平。雖然對腎動脈分支交感神經消融會增加消融點,但目前臨床中並未發現相關嚴重不良事件。未來我們更需要一個可即時評估消融是否完全的檢驗方式,可以明確如何消融能更大幅度降低患者血壓。

Alan Fong教授表示,目前馬來西亞已開展RDN技術,並且嚴格遵循轉診流程,首先由初級保健醫師、次級保健醫師或任何科別醫師將需要進行RDN治療的患者轉診至心髒專科醫師處進行嚴格篩查,對需要進行RDN治療的患者進行篩查後,由心髒專科醫師進行RDN手術。

總結

在與會專家熱烈而深入的討論中,本次RDN專場逐漸走入尾聲。RDN作為非藥物治療高血壓技術,從沉寂走向新生,相信隨著越來越多臨床研究結果的發布,RDN也將積累更多的循證證據,為廣大高血壓患者的診療提供更為安全有效的全新選擇。

關鍵字:OCC,2020,|,從沉寂到新生:RDN降壓的臨床新探索

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