根據3月28日在ACC.20 / WCC上發表的VICTORIA 3期試驗的結果,服用新藥Vericoguat的高危心力衰竭(HF)患者的心血管相關死亡和HF相關住院治療的發生率可能較低,該研究在最新臨床試驗專場發表,並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
Vericiguat是一種口服可溶性鳥苷酸環化酶刺激劑,可直接增強循環GMP途徑。
Paul W. Armstrong等人,隨機分配了5,050例慢性心衰患者,其基於指南的心衰療法和近期心衰事件惡化的射血分數<45%,接受目標劑量每日10mg的Vericiguat或安慰劑,給與指南規定的標準護理。惡化事件定義為最近發生心衰住院或靜脈利尿劑使用以及利鈉肽水平非常高。患者的平均年齡為67歲,女性占24%,篩查時的平均射血分數為29%。基線時,有59%的患者患有NYHA II類HF,41%的患者具有III-IV級。
結果顯示,在隨訪的中位數10.8個月內,Vericiguat組35.5%的患者發生了主要結局事件-定義為因心血管原因或首次HF相關住院導致的死亡複合事件,而安慰劑組為38.5%(危險比,0.90; 95%置信區間0.82-0.98; p = 0.02)。絕對事件減少率為每100個患者年4.2個事件。
在Vericiguat組和安慰劑組中,HF相關住院率分別為27.4%和29.6%,心血管死亡發生率分別為16.4%和17.5%。死亡或HF住院的複合發生率分別為37.9%和40.9%。
Vericiguat滴定至10 mg通常是安全且耐受性良好的,在研究組和安慰劑組中發生嚴重不良事件的發生率分別為32.8%和34.8%。在12個月時,Vericiguat組中89.2%的患者達到了目標劑量。與安慰劑相比,有症狀的低血壓和暈厥傾向更常見(分別為9.1% vs. 7.9%和4.0% vs. 3.5%)。
根據研究人員的研究,在這種高風險的射血分數降低的HF人群中,預防一種主要結局所需的治療人數約為24名患者。
Vericiguat通過增強循環GMP途徑參與了新的治療靶標。此外,這種每日1次的藥物易於滴定,並且通常安全且耐受性好,而無需監測腎功能或電解質,因此可能在近期心衰事件惡化的患者中發揮有用的作用。
主要研究者Armstrong說:“對於很少有其他心力衰竭藥物研究的這種高危心力衰竭患者,Vericiguat為常規治療提供了重要的新途徑。” “我認為這是高風險心力衰竭患者的可喜結果,它不僅為他們開辟了新途徑,而且為心血管疾病的未來發現提供了途徑。”