【ACC2020】COMPASS試驗:Rivaroxaban減少動脈粥樣硬化患者的心血管事件

作者:醫學論壇網 來源:醫學論壇網 日期:20-04-02

根據3月28日在特色臨床研究會議上發表的一項關於COMPASS試驗的研究結果,rivaroxaban和阿司匹林聯合用藥可能在減少動脈粥樣硬化患者的心血管事件方麵提供了類似的好處,該研究同時發表在《循環》雜誌上。

Deepak l.Bhatt博士等人在預先指定的分析中,比較了rivaroxaban(每日2次2.5mg)加阿司匹林100mg 和安慰劑加阿司匹林100mg,對有或沒有糖尿病、穩定的冠心病或周圍動脈疾病患者心血管事件的效果。

整體COMPASS試驗包括10341名糖尿病患者和17054名無糖尿病患者。共有9152名患者被隨機分配服用rivaroxaban加阿司匹林,9126名患者服用安慰劑加阿司匹林。

亞組研究包括6922名基線糖尿病患者和11356名沒有糖尿病的患者。

主要療效終點——心血管死亡、心肌梗死(MI)或中風的綜合事件,發生在8.4%的糖尿病服用rivaboxaban的患者中,對照組為10.7%(危險比HR,0.74;95%置信區間CI,0.61-0.90;p=0.002)。

在沒有糖尿病的患者中,rivaroxaban組的5.8%發生了主要的終點事件,而安慰劑組為7.2%(HR, 0.77; 95% CI, 0.64-0.93; p=0.005)。

研究人員注意到,對於患有糖尿病和無糖尿病的病人來說,與rivaroxaban加阿司匹林相關的相對風險降低是一致的。由於基線風險較高,糖尿病患者和無糖尿病患者的絕對風險降低似乎更大,但這兩組都獲得了相似的好處(三年內主要終點2.3% vs 1.4%)。

主要安全終點是國際血栓和止血(ISTH)協會的主要出血標準修正版。對於糖尿病患者,主要出血在三年內從3.4%增加到4.5%(HR, 1.69; 95% CI, 1.33-2.15; p=0.0006),而沒有糖尿病的患者為3.2%到4.4%(HR, 1.69; 95% CI, 1.33-2.15; p<0.0001)。

然而,致命或顱內出血並沒有增加。研究人員得出的結論是,低劑量的rivaroxaban和阿司匹林與穩定動脈粥樣硬化患者的主要心血管事件的減少有關。在糖尿病患者中,對不可逆結果的淨臨床益處更大。

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