根據在ACC.20 / WCC會議發布和同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的最新臨床研究PRONOMOS，利伐沙班比依諾肝素在預防靜脈血栓栓塞(VTE)事件更有效，而不會增加非重大下肢手術後製動患者的出血風險。

這項國際雙盲、隨機對照試驗首次在該中等風險人群中比較了口服利伐沙班與皮下依諾肝素。非劣效性試驗計劃測試利伐沙班是否不劣於依諾肝素。由於招募速度慢於預期，該試驗於2018年4月早期終止，導致研究藥物的有效期到了，而且替換藥物的成本過高。在試驗終止時，數據處於雙盲狀態。

研究人員研究了來自10個國家/地區的3,604名患者，被認為處於手術後VTE中等風險。他們被隨機分到利伐沙班10 mg(1,809例)或依諾肝素4,000 IU(1,795例)。他們的中位年齡為41歲，三分之二是男性。總體而言，患者活動受限的中位時間為28天。

在1,661例患者中，有4例發生了主要VTE的主要療效結果，即治療期間有症狀的遠端或近端深靜脈血栓形成(DVT)、肺栓塞或VTE相關的死亡或無症狀的近端DVT，利伐沙班組1661名患者發生4例(0.2%)和依諾肝素組1,640例患者發生18例(1.1%)(多重填補的風險比，0.25;95%置信區間0.09-0.75;非劣效性p <0.001;優越性p = 0.01)。

利伐沙班組和依諾肝素組之間的出血率無差異(嚴重和非嚴重臨床相關出血分別為1.1%和1.0%;嚴重出血分別為0.6%和0.7%)。

“在歐洲，所有指南都建議應給予一定程度的血栓預防措施，但總體而言，對於因在康複過程中被固定而仍處於中度血凝風險的患者人群應該采取的措施尚無共識。”研究者Nadia Rosencher博士說。“這項研究代表了我們在許多外科手術之後對患者進行治療的重要一步，因為它證明，與安全性相同的每日注射相比，每日1次口服藥物可以更有效地預防血栓形成。”