根據3月29日在美國ACC.20 / WCC會議最新臨床研究結果分會場發布的Caravaggio試驗結果,對於癌症相關複發性靜脈血栓(VTE)的治療,口服阿呱沙班的效果不劣於皮下注射達肝素,該試驗同時發表於《新英格蘭醫學雜誌》。
Giancarlo Agnelli博士等人試圖在這項帶有盲法設計的開放性試驗中評估口服阿呱沙班是否不劣於皮下達肝素,以預防癌症患者複發性VTE而不會增加大出血的風險。最近的指南建議在癌症患者中考慮使用其他口服抗凝劑治療VTE,但由於使用它們會增加出血風險,因此其益處有限。
有症狀或偶發的急性近端深靜脈血栓形成或肺栓塞患者,被隨機分配接受口服阿呱沙班(第一周每日2次10mg,第二周開始每日2次5mg)或皮下達肝素(第1個月按體重200 IU / kg,每日1次;第2個月按體重150 IU / kg,每日1次)。治療持續了6個月。主要結果是客觀確診的複發VTE,大出血是主要安全結果。
研究結果表明,阿呱沙班組576例患者中有32例(5.6%)發生複發性VTE,達肝素組579例患者中有46例(7.9%)發生了複發性VTE(危險比,0.63;95%置信區間[CI] ],0.37-1.07;非劣效性p <0.001)。阿呱沙班組的22例患者(3.8%)和達肝素組的23例(4.0%)發生了大出血(危險比,0.82; 95%CI,0.40-1.69; p = 0.60)。
Agnes Y. Y. Lee博士在評論中指出:“ Caravaggio試驗和既往研究的證據令人信服地證明了apixaban作為治療[VTE]癌症患者的另一種抗凝藥物。但是鑒於現有試驗的異質性,由於沒有進行頭對頭的比較,現在還無法得出結論認為一種直接口服抗凝藥比另一種口服抗凝藥要好。在選擇抗凝劑時,“ [臨床醫師]需要依靠詳細的臨床病史,確定癌症的類型、狀況和治療方法、以及出血風險、伴隨用藥等。”