【ACC2020】EXPAND試驗:下一代MitraClip NTR、XTR對原發性MR患者安全有效

作者: 【ACC2020】EXPAND試驗:下一代MitraClip NTR、XTR對原發性MR患者安全有效 來源:醫學論壇網 日期:20-04-01

根據3月30日在ACC.20 /WCC特色臨床研究會議上發表的EXPAND試驗結果,MitraClip NTR和XTR設備係統對於原發性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效的。

D. Scott Lim博士等人觀察了新一代MitraClip NTR和XTR係統治療嚴重原發性MR患者的上市後實際世界結果。研究人員還評估了MR減少的結果,並確認了用於MR治療的設備的安全性和有效性。

該研究包括有症狀的MR(≥3+)患者,這些患者根據批準的適應症有資格接受MitraClip係統治療。最後的研究隊列包括422例具有主要或混合MR病因的患者。植入率為99.5%,急性手術成功率為94.5%,均高於以往的分析。熒光透視中值和手術時間分別為18分鍾和82分鍾。患者在醫院平均花費一天的時間。與NTR係統(34.8%)相比,MitraClip XTR係統更常用於治療原發性MR(46.2%)。此外,MitraClip XTR或NTR和XTR在患有嚴重基線MR(≥3+)的患者中使用更為頻繁。

在第30天,全因死亡率為2.4%。在30天時沒有患者發生心肌梗塞,而1.2%的患者發生了中風,而0.9%的患者接受了非選擇性心血管手術來治療與設備相關的並發症。此外,在30天時,原發性MR受試者的MR降至無/痕跡達到了27.7%,而MR≤1+的達到了86.9%,MR≤2+的達到了97.3%。

根據研究人員的說法,該研究代表了首個當代報告,顯示了使用下一代MitraClip NTR和XTR設備治療原發性MR患者的30天臨床療效。研究人員指出,與先前在較早的試驗中報道的結果相比,使用MitraClip NTR和XTR設備更經常實現MR≤1。他們得出結論,EXPAND試驗證實了下一代MitraClip NTR和XTR裝置係統在現代真實環境中對於原發性MR患者中的安全性和有效性。

關鍵字:【ACC2020】EXPAND試驗:下一代MitraClip,NTR、XTR對原發性MR患者安全有效

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