對於經皮去腎髒交感神經術(RDN)，很多學者一直給予厚望。根據最近的研究結果，與接受假手術但沒有出現重大不良反應的患者相比，未經治療的高血壓(BP)患者接受經皮去腎髒交感神經術三個月後，24小時內平均BP統計學上顯著降低，這一突破性SPYRAL-HTNOFFMED研究結果於3月29日在ACC.20 / WCC上發布，論文同時發表在《柳葉刀》上。

盡管藥物治療是控製高血壓的主要手段，也是有效手段，但不可否認的是，藥物治療並不能解決所有問題。

SPYRAL-HTN OFF MED試驗是與美國食品藥品監督管理局(FDA)合作設計的一項隨機、雙盲試驗，目的是獲得統計上重要的證據，證明使用Symplicity Spyral導管進行RDN是否可以降低未服用降壓藥患者的血壓。

該研究在9個國家/地區的46個中心進行，招募331例患者，其24小時平均收縮壓(SBP)在140至170 mm Hg之間，平均年齡為53歲，男性占67%。大多數人患有肥胖症，平均體重指數(BMI)為31，約5%患有2型糖尿病。

患者從未服用降壓藥，或者至少三周未服用降壓藥，將他們隨機分配至RDN組(n = 166)或假手術組(n = 165)，置入導管僅進行血管造影。

在三個月時，經校正SBP後，主要療效終點——24小時平均SBP的變化，RDN組和假手術組降低了–3.9 mm Hg，而次要療效終點——平均診室BP的變化在研究開始時根據診室血壓進行了調整，降低了–6.5 mm Hg，RDN優於假手術的可能性為99.9%。

在三個月的隨訪期內，沒有死亡、中風或腎功能改變。

研究人員指出，由於倫理和安全方麵的擔憂，患者需要重新服用降壓藥，鑒於隨訪時間短，這些結果可能無法證明RDN使總體血壓降低。RDN的其他研究表明，手術後六個月或更長時間，血壓持續下降。

該研究的主要作者邁克爾·博姆(Michael Böhm)說：“這些結果表明，RDN為需要患者堅持治療以降低血壓的傳統藥物提供了一種有效的替代方法。此外，研究結果表明，RDN不僅在白天而且在整個晚上和清晨期間都會降低血壓，清晨發生[不良]臨床事件的風險最高，某些藥物對血壓的影響也會降低。”

SPYRAL-HTN ON MED試驗是一項伴隨研究，旨在對服用三種降壓藥的患者進行RDN的安全性和有效性測試，預計將在18個月後結束。兩項研究的結果都將包括在向FDA申請該人群使用Spyral導管的批準中。目前，美國沒有批準的RDN設備。

高血壓的發生是一個非常複雜的過程，涉及多種機製。RDN隻是阻斷腎交感神經支配，對於引起並維持血壓升高的其他機製無治療作用，因此該方法即便有效，也不會徹底治愈高血壓。

原文鏈接：https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2020/03/24/16/41/sun-1045-spyral-htn-off-med-pivotal-catheter-based-renal-denervation-acc-2020