利用數據共享,開啟臨床研究新模式

作者:北京安貞醫院 杜昕 來源:長城國際心髒病學會議在線 日期:19-10-16

我們希望幫助參會者對臨床研究有更加深入的認識和理解,改善臨床研究觀念,切實提高臨床研究水平。歡迎更多誌同道合的研究者加入平台,共享研究數據,挖掘研究更多價值。

-北京安貞醫院 杜昕教授

2019年10月10日,心聯喬治心髒健康研究所(HHRC)和醫咖會聯合舉辦“HHRC-醫咖會臨床研究培訓論壇”,旨在通過臨床研究方法學培訓和數據共享理念的傳遞,提高參會者的臨床研究水平,助力推動心血管臨床研究的發展。

主講人HHRC所長、北京安貞醫院杜昕教授結合自身多年的臨床研究經驗,從隨機對照研究如何保證治療組患者間的可比性、終點選擇、結果的解讀(RRR、ARR、NNT和亞組分析)、非劣效研究、樣本量計算方法、臨床研究結果解讀等六大角度出發,通過實例深入講解臨床研究方法學多個知識點。希望通過本次培訓能真正讓參會者有所收獲,對臨床研究有更加深入的認識和理解,改善參會者的臨床研究觀念,切實提高他們的臨床研究水平。

本次論壇上宣布了心血管研究協作網絡及數據共享平台(Cardiovascular Data Sharing, CDS)正式上線,平台是HHRC和醫咖會共同協作,以推進臨床研究數據共享、提高醫生參與、提升研究水平為目的的服務平台。醫咖會張耀文先生詳細介紹了利用平台申請使用數據的流程以及平台提供的學術支持。

心血管數據共享平台的網址為:cds.mediecogroup.com,目前已開放數據共享的研究為中國房顫注冊研究(CHINA-AF),未來還將陸續開放心衰、ACS等隊列研究的數據。

研究者成為心血管數據共享平台的會員後,可以獲取以下支持:① 申請使用中國房顫注冊研究的數據發表論文;② 獲得統計分析、論文撰寫和投稿的專家指導;③ 在平台上共享自己的研究數據,讓更多研究者參與挖掘研究價值;④ 成為統計分析、論文撰寫和投稿的指導專家組成員;⑤ 參與臨床研究方法學培訓,提升科研水平;⑥與其他同行協作,開展多中心臨床研究。

心血管數據共享平台的啟動,通過研究數據共享的模式,有效促進現存數據的二次利用,整合舊數據發現新結果,使研究結果能夠在不同數據集之間進行交叉驗證和重複檢驗,進一步整合推動新的合作研究項目,助力提升心血管臨床研究的發展。歡迎更多誌同道合的研究者加入平台,共享自己的研究數據,挖掘研究更多價值!

關於中國房顫注冊研究(CHINA-AF)

CHINA-AF是國際房顫隊列研究聯盟Inter-AF歐美亞洲三家發起單位之一。該項目於2011年8月1日啟動,共納入北京地區31家醫院,其中三級醫院20家,二級醫院8家,社區醫院3家。

截至2018年12月31日,數據庫中患者總數達25512例,其中超過1萬例患者留存血液樣本。所有患者1年隨訪率94%,3年隨訪率86%。該項研究對終點事件尤其是腦卒中的發生進行了重新判定,在質量控製和管理方麵得到了國際專家的高度認可。在Stroke、JAHA、IJC等知名學術期刊上發表多篇文章。

CHINA-AF納入的房顫患者基線資料包括:人口統計學特征,房顫相關症狀,生活質量評分,既往病史,重要體征,實驗室檢查,影像學檢查,既往用藥/治療情況,目前用藥/治療情況。

CHINA-AF納入的房顫患者隨訪資料包括:人口統計學特征,死亡、住院或門診就診,房顫相關症狀,實驗室檢查,影像學檢查,上次隨訪以來治療情況,上次隨訪以來用藥情況,上次隨訪以來事件:腦卒中、出血、栓塞等。

杜昕教授

北京安貞醫院

關鍵字:長城會,臨床研究

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