導語
鑒於二葉式主動脈瓣 (BAV) 狹窄患者血流動力學及解剖結構學特殊性，相關並發症發生風險較高等，既往BAV被國際多項臨床研究視為禁忌。阜外醫院牽頭的中國首個瓣膜病臨床注冊研究（“十二五” 重大慢病國家注冊登記研究）指出，中國主動脈瓣狹窄患者呈現BAV比例高（約40-50%）、鈣化重特點。雖基於此現狀，中國多項TAVR臨床研究納入BAV患者，證實TAVR應用於二葉式主動脈瓣狹窄患者的安全有效性，臨床結局不劣於三葉式主動脈瓣狹窄患者。但不容忽視，各臨床研究均采用自膨脹式瓣膜。對於球囊擴張式瓣膜應用於BAV患者，美國西達-賽奈醫學中心Raj R. Makkar教授牽頭的一項源於STS/TVT的注冊研究數據給出完美補充。
本文作者：國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院：吳永健、王媛
1研究概述
該項研究結果在美國心髒病學會（ACC）2019年會上發布，比較了SAPIEN 3球囊擴張式瓣膜經導管治療二葉式主動脈瓣（BAV）狹窄與三葉式主動脈瓣（TAV）狹窄的真實世界結果。研究從2015年6月至2018年11月共統計552中心92236例使用SAPIEN 3瓣膜行TAVR治療的患者，剔除既往瓣中瓣等患者後，最終入選2726例BAV狹窄（STS：4.9±3.96）、79096例TAV狹窄（STS:6.5±4.60）行SAPIEN3瓣膜治療的患者。經過1:1傾向性匹配，兩組最終各納入患者2691例。主要終點為術後30天及1年死亡或卒中，次要終點為術中並發症、院內不良事件、術後超聲瓣膜評估、術後30天及1年功能與健康狀況。
2重要結果
Makkar教授指出，在此項納入患者例數最多、體現真實世界數據的臨床注冊研究中，采用SAPIEN 3球囊擴張式瓣膜治療的BAV狹窄對比TAV狹窄，呈現出相似的術後30天及1年生存率。雖然BAV組主動脈根部損傷、術中轉為開胸治療的風險較高，但就總發生率而言仍處於較低水平（<1%）。BAV組圍術期及術後30天卒中發生率增加，兩組在血流動力學方麵（跨瓣壓差有效降低、瓣口麵積增加、瓣周漏發生率）表現相近。此外，根據NYHA分級及KCCQ評分評估，兩組均呈現出相似程度的生活質量改善。
結合中國數據及上述美國最大TAVR臨床注冊研究結果，TAVR可有效治療BAV狹窄。伴隨TAVR適應症由外科高危患者向中低危患者擴展，受partner 2A、partner 3研究啟發，BAV患者行外科治療與TAVR治療的對比，成為不可回避的問題。對此，阜外醫院結構性心髒病中心吳永健團隊已啟動旨在對比中危BAV患者行外科治療與TAVR治療的臨床注冊研究，阜外中心在BAV患者TAVR治療方麵累積的處理經驗及更具BAV瓣膜普適性的器械革新，為此項研究開展提供堅實基礎，期於為該領域彌補空白和提供佐證。
